Препарат «Рефнот»: отзывы врачей при лечении рака

Рефнот

Состав

В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина α-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.

Форма выпуска

Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Имеет прямое противоопухолевое воздействие in vivo и in vitro на разных линиях клеток опухолей. По спектру цитостатического и цитотоксического воздействия на опухолевые клетки Рефнот отвечает фактору некроза опухолей α человека, но обладает в более чем 100 раз меньшей общей токсичностью, чем ФНО.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:

  • действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
  • блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
  • каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
  • прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.

Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки. Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.

Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара, Доксорубицина, Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.

В сочетании с α2- или γ-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита) от ста до тысячи раз.

Показания к применению

Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.

Противопоказания

Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина, что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.

Рефнот, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.

Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного препарата неизвестно.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Флакон необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре от двух до десяти градусов. Замораживать нельзя, растворенный препарат не подлежит хранению.

РЕФНОТ ® (Refnot)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл.
активное вещество:
фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный 100000 ЕД
вспомогательные вещества: маннит (маннитол); натрия хлорид; натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный двуводный); динатрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный)

во флаконах по 100000 ЕД; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке; в пачке картонной 1 упаковка.

Читать еще:  Базально-клеточный рак кожи, фото, лечение и прогноз.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат РЕФНОТ ® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α ( ФНО ) человека, однако препарат РЕФНОТ ® имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО .

Механизм противоопухолевого действия препарата РЕФНОТ ® in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:

– непосредственное воздействие фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или остановка клеточного цикла (цитостатическое действие);

– каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных РЕФНОТ ® -активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к геморрагическому некрозу опухолей;

– блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

– воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.

Комбинации РЕФНОТ ® с α2– или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. РЕФНОТ ® усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100–1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).

РЕФНОТ ® увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитарабина, доксорубицина против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать РЕФНОТ ® как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

РЕФНОТ ® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Показания препарата РЕФНОТ ®

Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ФНО-Т или любому другому компоненту препарата;

беременность и период кормления грудью.

Побочные действия

Отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. У некоторых пациентов РЕФНОТ ® вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1–2 °C, озноб.

Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Способ применения и дозы

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД . Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата РЕФНОТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата РЕФНОТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Новое лекарство для лечения меланомы?

Итак, в конце мая 2015г на канале Россия вышла преинтереснейшая передача, в которой достаточно громогласно было представлено новое лекарство для лечения меланомы под секретным названием «фактор некроза опухоли» (секретное потому, что, как позже выяснилось, торговое название у него оказалось совсем другое). Действом руководил уважаемый мною врач — господин А. Мясников.

Правда в процессе передачи выяснилось, что не такое уж оно и новое — препарат используется с 2010г.

и постепенно выяснилось, что секретный препарат называется «Рефнот«, и есть мнение, что толку от него особого нет, ибо даже само название «иммуномодулятор» уже говорит о том, что препарат данный можно назвать лекарством с большой натяжкой. Даже в самом видео уже есть не стыковки: сначала показывают как Рефнот полностью убивает опухоль, а потом говорится, что он используется совместно с химиотерапией. По мне, дык очень напоминает разнообразные китайские (и не только) БАДы — в их инструкциях тоже написано, что они усиливают действие химиотерапии и уменьшают побочные эффекты.

Читать еще:  Как попасть в федеральную программу по лечению рака

Ну и в результате обсуждения в нашей группе, возникло подозрение, что фото растворившейся опухоли было стырено с показа действия моноклональных антител (ANTI-PD1). И это есть самая большая для меня «непонятка» — зачем?

Далее, выяснилось, что данный препарат разрабатывался изначально для лечения РМЖ (рака молочной железы). Были начаты КИ, которые , судя по инфе из госреестра, то ли окончены в 2010г, то ли проводятся до сих пор, а на сайте refnot.ru вообще вместо подробного описания КИ, висят какие-то «огрызки»:

Вот ссылка на место, откуда взята картинка:

Результаты клинических исследований по РМЖ выглядят приблизительно так:

Была на консультации..про Рефнот врач из НИИ Петрова сказал, что при КИ (которые у них проводились по этому препарату при раке МЖ) ответ ОЧЕНь маленький был, поэтому для лечения его не назначают, т.к. показал свою неэффективность. При меланоме вообще практически нулевой.. был кратковременный эффект при введении непосредственно в опухоль, поэтому при меланоме применяйте на свой трах и риск сказал… добавил, что этот препарат очень токсичный.

с заболеванием под названием меланома, вообще не понятно — вроде препарат одобрен для лечения меланомы в 2012г:

Изменение стырено отсюда: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx? >

Но тогда почему на съездах онкологов (видео с которых сейчас доступно на ютубе для пациентских масс) я не смог найти ничего про этот препарат , а ведь с учетом того, как он сногсшибательно действует на опухоль, о Рефноте должны говорить на каждом съезде.

Вот реакция администрации весьма уважаемого мною ФОРУМА на попытки упомянуть «всуе» данный препарат. Мне лично этого вполне достаточно.

Вообще, история с этим Рефнотом очень напоминает ситуацию с еще одним мегалекарством под названием Ригвир, который производится только в одной стране мира — Латвии. Те же самые совершенно непонятные КИ (а по Ригвиру их не было вообще), те же обрывки бумажек размещенные на сайтах продающих панацею (а Ригвир это панацея от ВСЕХ разновидностей рака) и т.д.

Если заострить внимание на том, что Рефнот сначала предназначался для лечения рака молочной железы, а потом «вдруг» стал использоваться для лечения меланомы, то у многих возникнет справедливое замечание — Ниволумаб и Пембролизумаб тоже предназначались для лечения меланомы, а потом «вдруг» начали использовать для лечения многих других раковых заболеваний ( и пример уже есть: Лечение в Израиле. Кейтруда . )

Что ж ты подлец гнобишь Отечество и самую продвинутую страну ЕЭС?

можно сравнить результаты клинических исследований (и их наличие) по Рефноту , указанные выше, и результаты исследований (и их количество) по Ниволумабу (Опдиво) и Пембролизумабу (Кейтруде) :

Вот Ниволумаб: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Nivolumab&Search=Search

Вот Кейтруда (Пембролизумаб): https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Pembrolizumab&Search=Search

Мне кажется все очень наглядно.

НО!

Многие возразят (и совершенно обоснованно), мол, что ты сравниваешь бабло и возможности амерских/европейских корпораций с неким российским «ООО»? Да и не выпустит никто новый «мегапрепарат» просто так на рынок — это же деньги огромные!

Согласен, но только отчасти, ибо у нас огромная многонационально — многоклиматная страна и если поставить лекарство в больницы от Калининграда, до Владивостока, то получится клиническое исследование не хуже всемирного (даже китайцы могут в него попасть). Но ничего подобного сделано не было (кстати , как и с пресловутым Регвиром).

Единственное, что я вынес из всего этого дела — препарат будет включен в ЖНВЛП и будет выдаваться бесплатно (т.е. финансироваться государством), что станет для компании «золотой жилой». Хотя, по моему скромному мнению, гораздо более полезным стало бы включение в ЖНВЛП препаратов компании BIOCAD ( Лекарство от меланомы. Новости и мыслишки ), потому как моноклональные антитела, это тот путь, которым весь мир сейчас движется.

Приведу один пример (просто для размышления):

Когда я работал в отделе экономической безопасности (а я дипломированный специалист в этой области, как-бэээ) , то сталкивался с тем, что в нашей стране умудряются в ГОСТ на некие материалы, работы и услуги, впихивать названия конкретных фирм 🙂 .

Читать еще:  Препарат АСД для лечения рака и его создатель Дорогов А.В.

Т.е получается преинтереснейшая ситуация, когда в ГОСТе написано: при строительстве объекта использовать кирпич (характеристики) изготовителем которого является фирма N. Т.е. если даже я завтра изготовлю точно такой же кирпич, то использовать его все равно будет нельзя, т.к. в госте конкретно «забита» некая контора!

Такое может быть только на просторах бывшего СССР 🙂

Да, у не хороших амеро-евро-израильских натовцев рулит бабло, а у нас «просто случаются чудеса» 🙂

Но не смотря на все вышеизложенное, конечно нужно обе точки зрения показывать.

Вот есть совсем свежее обсуждение данного вопроса и естественно оно тоже «имеет место быть».

Рефнот

Состав

В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина α-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.

Форма выпуска

Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Имеет прямое противоопухолевое воздействие in vivo и in vitro на разных линиях клеток опухолей. По спектру цитостатического и цитотоксического воздействия на опухолевые клетки Рефнот отвечает фактору некроза опухолей α человека, но обладает в более чем 100 раз меньшей общей токсичностью, чем ФНО.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:

  • действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
  • блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
  • каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
  • прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.

Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки. Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.

Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара, Доксорубицина, Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.

В сочетании с α2- или γ-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита) от ста до тысячи раз.

Показания к применению

Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.

Противопоказания

Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина, что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.

Рефнот, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.

Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного препарата неизвестно.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Флакон необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре от двух до десяти градусов. Замораживать нельзя, растворенный препарат не подлежит хранению.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector