Пикрей»: новое таргетное лекарство против особого рака груди

«Пикрей»: новое таргетное лекарство против особого рака груди

Выпущенный Novartis алпелисиб поможет при PIK3CA-мутантном раке молочной железы.

Коротко

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Пикрей» (Piqray, алпелисиб) — новый таргетный препарат для сочетанного с «Фазлодексом» (Faslodex, фулвестрант) лечения мужчин или постменопаузальных женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы, характеризующимся наличием мутации PIK3CA, гормон-рецептор положительным (HR+) и отрицательным к рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2−), прогрессирующим во время или после эндокринной терапии.
  • В более чем 70% случаев метастатического рака груди он является HR+ (эстроген-рецептор положительный [ER+] и/или прогестерон-рецептор положительный [PR+]) и HER2−, при этом среди таких диагнозов приблизительно в 40% справедливы активирующие мутации гена PIK3CA, кодирующего каталитическую альфа-субъединицу (p110α) фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K). Результирующая гиперактивация универсального внутриклеточного сигнального пути PI3K/AKT/mTOR, регулирующего клеточный цикл, определяет резистентность к стандартной в данном случае эндокринной терапии и усиленную пролиферацию злокачественных клеток с их уходом от апоптоза.

Типы метастатического рака молочной железы.

  • Алпелисиб (alpelisib) — низкомолекулярный пероральный ингибитор PI3K проявляет подавляющую активность главным образом в отношении ее альфа-изоформы (PI3Kα), что отражается сдерживанием клеточной трансформации и запуска опухолевого генеза in vitro и in vivo. Сочетание алпелисиба, который индуцирует усиленную транскрипцию эстрогенового рецептора в раковых клетках, с фулвестрантом, являющимся конкурентным антагонистом эстрогенового рецептора и его деградантом, демонстрирует увеличенную противоопухолевую активность, чем если применять эти лекарственные средства по отдельности. Высокая избирательность алпелисиба необходима для нивелирования весьма серьезных негативных побочных реакций при панизоморфном ингибировании PI3K.

Подробности

Что показательно регуляторный вердикт вынесен существенно раньше середины августа. «Пикрей» стал первым новым лекарственным средством, прошедшим процедуру утверждения в рамках пилотной программы Real-Time Oncology Review (RTOR), отбирающей значимые для медицинского сообщества экспериментальные онкологические препараты, регистрационное досье которых необходимо рассмотреть в первую очередь и в самые сжатые сроки. Ключевое отличие от традиционных путей, позволяющее ускорить анализ данных, состоит в том, что заявитель отправляет в FDA не полностью скомплектованное досье, а по частям — по мере их готовности.

Опорные клинические исследования SOLAR-1 (NCT02437318) фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебоконтролируемые) охватили пациентов (n=572) с распространенным или метастатическим раком молочной железы HR+ и HER2−. Заболевание должно было прогрессировать или рецидивировать во время или после терапии ингибитором ароматазы, которая могла применяться с ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6).

Для большинства участников (98%) предшествовавшая гормональная терапия была последним курсом лечения (для 48% по метастатическому показанию, 52% адъювантно). Первичная эндокринная резистентность, под которой понимается рецидив в течение 24 месяцев на адъювантной эндокринной терапии или прогрессирование в течение 6 месяцев на эндокринной терапии против распространенного заболевания, была справедлива для 13% испытуемых. Вторая эндокринная резистентность, подразумевающая рецидив по истечении 24 месяцев на адъювантной эндокринной терапии, рецидив в течение 12 месяцев после завершения последней или прогрессирование после 6 месяцев на эндокринной терапии против распространенного заболевания, была подтверждена для 72% пациентов.

Среди пациентов с PIK3CA-мутацией добавление алпелисиба к фулвестранту определило почти удвоенную медиану выживаемости без прогрессирования (PFS), если сравнивать с применением только последнего: 11,0 против 5,7 месяца (отношение рисков [HR] 0,65 [95% ДИ: 0,50–0,85]; p ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Медикаментозное лечение при раке молочной железы

Рак груди – самое распространённое среди злокачественных заболеваний у женщин. Об этом недуге, его диагностике и лечении будет рассмотрено в этой статье.

Описание рака молочной железы

По данным ВОЗ, в мире наблюдается более миллиона новых случаев злокачественной патологии молочных желез в год. Обнаружив заболевание, врачи рекомендуют Мегейс купить.

Рак молочной железы – это злокачественное новообразование. Часто болеют женщины старше 40 лет, а самое большое количество заболевших – в возрасте 60-65 лет.

Читать еще:  Метод лечения рака гречкой

Симптомы рака груди

Признаки онкологического заболевания груди:

  • наличие уплотнений;
  • изменение вида кожи на груди;
  • появление выделений (чаще кровянистых) из сосков;
  • втянутость сосков, образование кровоточащей раны;
  • увеличение лимфоузлов.

Виды рака молочной железы

Первый признак рака груди – это след внутри бюстгальтера. Затем появление отёчности, сухой корки и язвы. Заболевание прогрессирует довольно медленно.

Рак груди бывает следующих видов:

  • узловой;
  • диффузный;
  • инфильтративный;
  • воспалительный;
  • панцирный;
  • рак соска.

Стадии заболевания

1. Диаметр образования менее 2 см, не поражены ближние ткани и лимфоузлы. Метастазов нет. При пальпации обнаружено маленькое уплотнение.

2. Диаметр опухоли – 2-5 см, ближайшие ткани не поражены. Появляется морщинистость кожи, нарушается пластичность над новообразованием. Возможно выявление до двух метастазов, втягивается сосок. Эта стадия делится на две категории:

  • опухоль увеличивается;
  • прорастание в подмышечные лимфоузлы.

3. Опухоль диаметром больше 5 см, поражает подкожный жировой слой и кожу, которая похожа на апельсиновую корку, появляется отечность. Возможно не больше двух метастазов.

4. Вся молочная железа поражена. Изъязвляются грудные кожные покровы. Сильное метастазирование в лимфоузлы, органы, ткани. Поражаются легкие, яичники, печень. В костной системе – кости бёдер и таза.

Методы диагностики и лечение

Применяют следующие методы диагностики:

  • проведение маммограммы;
  • кровь на онкомаркеры (женщинам до 30 лет);
  • УЗИ;
  • биопсия.

Лечение проводится только оперативным методом. От тяжести болезни зависит выбор операции. Мастэктомия сейчас проводится с сохранением мышц груди, если они не затронуты.

Резекция проводится на начальных этапах. Удаляется поражённая часть железы и небольшой участок находящихся рядом тканей. Совместно с резекцией проводится радиолучевая терапия. Этот метод даёт хорошие показатели выздоровления.

При удалении лимфоузлов снижается риск рецидива. Больным с большой вероятностью попадания раковых клеток в кровь проводят химиотерапию. Больным также рекомендуют проводить гормонотерапию.

Мегейс

Это гормональный препарат. Активный компонент – мегестрола ацетат. Производится в Великобритании, США, Турции.

Показания: паллиативное лечение метастазированного рака молочной железы эндометрия, лечение анорексии, СПИДа. Мегейс купить в аптеке сложно, но можно приобрести в онлайн-аптеке по цене от 3500 рублей.

Тамоксифен эбеве

Антиэстрогенный и противоопухолевый препарат. Активный компонент – тамоксифена цитрат. Производители: Индия, Россия, Финляндия.

Тамоксифен эбеве купить в Москве по цене от 1400 рублей. Показания: рак тканей груди, рак груди, мужчинам после удаления половых органов, рак эндометрия.

После удаления злокачественного новообразования груди, в большинстве случаев, рецидивов не наблюдается. Будьте внимательны к своему здоровью. Вовремя обращайтесь к врачу. Не занимайтесь самолечением.

Современные методы лечения рака молочной железы

За последние десятилетия прогнозы для женщин, у которых был диагностирован рак молочной железы, существенно улучшились. По данным американских экспертов, с 1989 года выживаемость при раке груди увеличилась почти на 40%.

Во многом это достигнуто за счет скрининга и ранней диагностики. Врачи стали выявлять опухоли на ранних стадиях, когда шансы на ремиссию высоки. Второй важный фактор – прогресс в онкологии. За последние годы появились новые эффективные методы лечения рака молочной железы. Практически все они практикуются на территории России. Для того чтобы получить современное лечение, не обязательно ехать за границу.

Органосохраняющие операции

Все операции при раке молочной железы можно разделить на две большие группы:

  • Органосохраняющие, когда врач удаляет только опухоль с окружающим участком здоровой ткани, часть молочной железы.
  • Мастэктомия, когда молочную железу удаляют целиком.

С эстетической точки зрения явные преимущества за первой группой вмешательств, ведь они позволяют сохранить молочную железу. Но не повышается ли при этом риск рецидива?

Долгое время врачи считали, что органосохраняющие операции можно выполнять только на ранних стадиях. Если опухоль успела сильно вырасти, лучше не рисковать и выполнить мастэктомию.

В настоящее время доказано, что зачастую мастэктомия не имеет преимуществ. Если удалить только часть груди и провести курс лучевой терапии, прогноз не ухудшится.

Читать еще:  Рак поджелудочной с метастазами лечение

Но многое зависит от уровня мастерства врача. Там, где один специалист засомневается и предпочтет провести мастэктомию, более опытный хирург сможет сохранить грудь. Наши специалисты знают, где искать таких врачей.

Сентинель-биопсия

Хотя сентинель-биопсия является диагностической процедурой, о ней обязательно стоит упомянуть, говоря о современных методах лечения рака груди.

Во время операции хирургу нужно ответить на важный вопрос: стоит ли удалять регионарные (близлежащие по отношению к молочной железе) лимфатические узлы? С одной стороны, если есть риск, что в них распространились раковые клетки, их обязательно нужно убрать. С другой стороны, такое вмешательство чревато серьезным осложнением – лимфедемой, состоянием, при котором нарушается отток лимфы от руки. Возникает отек, любая небольшая ранка грозит инфекцией.

У современных хирургов есть надежный ориентир. Во время операции можно провести сентинель-биопсию, или биопсию сторожевого лимфоузла. В опухоль вводят специальный краситель и смотрят, в какой лимфатический узел он распространяется в первую очередь. Этот лимфоузел называется сторожевым, он – первый на пути распространения раковых клеток. Его удаляют и проводят биопсию. Если сторожевой узел «чистый», то удалять другие не имеет смысла, в них тоже нет опухолевых клеток.

Новые классы препаратов

Классически при раке молочной железы применяют химиотерапию. Это эффективный метод лечения рака груди, но он имеет некоторые недостатки. Химиопрепараты атакуют не только раковые, но и нормальные быстро размножающиеся клетки, поэтому они вызывают серьезные побочные эффекты. Иногда опухоли вырабатывают резистентность – перестают реагировать на химиотерапию.

Решить эти проблемы помогает относительно новый класс лекарственных средств – таргетные препараты. Каждый такой препарат имеет строго определенную мишень – молекулу, которая нужна для бесконтрольного размножения и выживания раковых клеток.

В каждой пятой злокачественной опухоли груди на поверхности клеток находится большое количество белков-рецепторов HER2, которые заставляют их размножаться. В таких случаях применяют таргетные препараты-блокаторы рецепторов HER2: трастузумаб (герцептин), пертузумаб, лапатиниб, нератиниб.

Существуют и другие типы таргетных препаратов. Некоторые из них уже применяют при раке молочной железы, другие проходят клинические исследования.

К новым методам лечения рака груди можно отнести и иммунотерапию – набор методик, которые задействуют ресурсы иммунной системы для борьбы с опухолью. В настоящее время проходят испытания некоторых видов иммунотерапии при раке молочной железы.

Персонализированное лечение

Достижения молекулярной биологии и генетики позволяют проводить молекулярно-генетический анализ опухолевых клеток и выбирать сочетания химиопрепаратов, оптимальные для конкретной женщины. Такой подход называется персонализированным лечением. Такую услугу уже предлагают некоторые онкологические клиники в России.

Молекулярно-генетический анализ помогает повысить эффективность химиотерапии, помочь пациенткам, которым перестали помогать стандартные комбинации химиопрепаратов.

Поддерживающая терапия

Лечение рака зачастую сопровождается побочными эффектами. Иногда они снижают качество жизни и создают угрозу для здоровья. Подход современных онкологов состоит в том, что каждый пациент должен переносить курс лечения комфортно. В этом помогают современные методы поддерживающей терапии.

Важно и психологическое благополучие женщины, ее близких людей. На Западе этими вопросами занимаются психоонкологи. В России найти такого специалиста очень сложно, но в некоторых клиниках они есть.

Где можно воспользоваться новыми методами лечения рака молочной железы в Москве?

В столице есть клиники, где можно получить лечение на уровне ведущих западных онкологических центров. Хирургические вмешательства любой сложности, оригинальные препараты последних поколений – все это есть. Центр Комплексной Медицины сотрудничает с лучшими онкологическими клиниками Москвы.

Новый препарат для лечения рака молочной железы

23 января 2020 г. 11:24

Тиосульфат натрия предотвращает ототоксичность, вызванной цисплатином

Исследователи разработали руководство по профилактике ототоксичности у детей и подростков с онкологическими заболеваниями.

21 января 2020 г. 16:35

Новый анализ данных из исследования выживаемости детей после рака показывает снижение ИБС.

Читать еще:  Анализы после лечения рака молочной железы

17 января 2020 г. 10:48

Новый чип генерирует опухолевые сфероиды и обеспечивает оценку реакции опухолевых клеток на лекарства.

15 января 2020 г. 15:52

Минеральные частицы, содержащиеся в продуктах талька, следует считать потенциально опасными.

Разработанный учеными новый метод лечения рака молочной железы – лекарство, которое может помочь женщинам, чей рак прекратил отвечать на гормональную терапию, недавно вступил в первую клиническую стадию испытания на людях.

Рак молочной железы поражает одну из восьми женщин в некоторых развитых странах, и в то время как существует много типов рака молочной железы, около 80 процентов относятся к категории рецепторов эстрогена или ER-положительных. Это означает, что раковые клетки имеют рецепторы – молекулы, которые могут принимать сигналы от химических веществ в организме, которые чувствительны к гормональному эстрогену и реагируют на него.

В случае ER-позитивного рака молочной железы это означает, что эстроген способствует росту рака. Для лечения рака молочной железы этого типа врачи назначают лекарства для блокирования образования гормонов в организме или вмешиваются в действие гормонов воздействия на раковые клетки. Этот тип лечения называется гормональной терапией рака груди.

Гормональная терапия рака молочной железы считается высокоэффективной при борьбе с раком, чувствительным к рецептору эстрогена, но почти половина всех женщин, которые проходят этот вид лечения рака молочной железы, все еще развивают сопротивление лекарству и испытывают рецидивы заболевания.

Один из разработчиков нового препарата под названием TTC-352, говорит, что препарат может быть столь же эффективным при лечении рака молочной железы, как и другие препараты для гормональной терапии, такие как ингибиторы тамоксифена или ароматазы, но с меньшим количеством побочных эффектов.

Доклинические исследования показали, что TTC-352, который является селективной эстрогенной мимикой, вызывает полную регрессию опухоли, но в отличие от тамоксифена может снизить риск развития рака матки.

Поскольку TTC-352 является селективной эстрогенной мимикой, его механизм отличается от механизма ингибиторов тамоксифена и ароматазы, и было показано, что он эффективен в лечении рака груди, который стал устойчивыми к этим стандартным лекарственным средствам.

В июле 2017 года Администрация США по контролю над продуктами и лекарствами одобрила препарат, который UIC лицензировал для TTC Oncology, LLC, для испытания на людях.

Проба фазы I человека будет определять максимально переносимую пероральную дозу TTC-352 у пациентов с метастатическим раком молочной железы, который прогрессировал, несмотря на эндокринную терапию. Также будет оценен лучший ответ пациента на лечение, продолжительность без прогрессирования выживания, продолжительность общей выживаемости, профиль безопасности препарата и фармакокинетический профиль препарата. В исследовании также будет исследована связь между реакцией опухоли на препарат и ее экспрессией специфического предсказательного биомаркера: протеинкиназы C альфа или PKC альфа.

«Мы наблюдали, что рак молочной железы, который развивает резистентность к гормональной терапии, повысил экспрессию PKC-альфа, и наши предыдущие исследования показывают, что PKC-альфа может предсказать положительный ответ на мигрени эстрогена, такие как TTC-352», – говорят исследователи.

Также, по их словам, если результаты исследования положительны, и если реакция пациентов на лекарственное средство коррелирует с экспрессией альфа-РКС, ТТК-352 может стать первым терапевтическим лекарством для пациентов с положительным рецептором рака эстрогена, который выражает биомаркер.

Источник: MedicalExpress News

Рекомендуем к прочтению

Фиш анализ при раке молочной железы

В клинике Ассута фиш анализ при раке молочной железы проводят опытные врачи. Оперативно полученные результаты позволяют организовать грамотное лечение патологии.

Диагностика рака груди в Израиле

Высокоточную диагностику рака груди в Израиле предлагает клиника Ассута. Грамотный диагноз, демократичная стоимость процедур и комфортное обслуживание гарантированы.

Химиотерапия рака груди – схемы, показания, препараты

Химиотерапия рака груди: виды лечения, основные показания; факторы, которые учитываются при выборе терапии; самые распространенные схемы химиотерапии, препараты.

ЗАЯВКА НА ЛЕЧЕНИЕ

Отправляя форму Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector