Ниволумаб (Опдиво) – тестирование на разных типах онкозаболеваний

Ниволумаб (Опдиво) – тестирование на разных типах онкозаболеваний

Ниволумаб – это препарат нового поколения, призванный бороться с раковыми заболеваниями различной этиологии. Действующее вещество – вакцина Опдиво. Поэтому на рынок он поступает под этим названием. С конца 2014 года применяется для лечения больных с раком кожи (меланомой), а с 2015 года – с раком лёгких.

Ниволумаб действует даже на агрессивные злокачественные образования, препятствует росту, предотвращает возникновение и развитие метастазов. Принцип действия заключается в том, что он воздействует не на саму опухоль, как другие препараты, а на способность образования влиять на иммунитет. Таким образом, препарат, проникая в клетки опухоли, стимулирует адекватный ответ иммунитета на заболевание и повышает способность организма к сопротивлению. Даже после прекращения курса, лекарство ещё продолжительное время положительно влияет на организм.

Побочные действия: утомляемость, запор, отёк, кашель, увеличение некоторых клинических показателей, кожные высыпания. Возникают крайне редко. Препарат переносится удачно. Принимать его следует только по назначению и под строгим наблюдением врача.

Данный препарат с успехом применяется для лечения онкологических больных в Израиле, в клинике Шиба, где трудятся опытные онкологи, мнению которых доверяют. Прежде чем использовать данное лекарственное средство, учёные провели неоднократные исследования на людях, больных раком почек, кожи и лёгких.

Тестирование препарата Ниволумаб на людях с раком кожи (меланомой)

Клинические исследования, проведённые в США, показали, что после окончания приёма данного лекарства, продолжительность жизни людей с меланомой увеличилась. А точнее:

  • 62% – на 1 год дольше;
  • 48% – 2 года;
  • 41% – 3 года.

Данные другого исследования подтверждают, что Опдиво эффективнее, нежели препарат дакарбазин в сочетании с химиотерапией. У пациентов, получавших Ниволумаб, выживаемость в 1 год составляет 73%, и риск смерти снижается до 58%. А у пациентов, принимавших дакарбазин – 42%. Период без ремиссии достигает пяти месяцев. Как видим, цифры говорят сами за себя. Эти исследования послужили причиной досрочного одобрения данного лекарства.

Тестирование препарата Ниволумаб на людях с раком лёгких

Испанские учёные, проводящие исследования с участием больных раком лёгких пришли к выводу, что человеческий организм борется с раком, но в случае с дыхательной системой дело обстоит намного сложнее, т.к. раковые клетки в органах дыхания скрываются от защитной реакции и продолжают расти. Учёные прогнозируют, что жизнь таких пациентов, с помощью нового препарата увеличится, как минимум вдвое.

Клинические исследования показали, что у той половины испытуемых, которые принимала Ниволумаб, продолжительность жизнь увеличилась на один год.

Исследование Американских учёных, проводившееся на 272 пациентах с таким диагнозом, показало, что продолжительность жизни пациентов, принимавших Опдиво, увеличилась почти на 4 месяца. По сравнению с той половиной испытуемых, которая принимала Доцетаксел.

Тестирование препарата Ниволумаб на людях с раком почек

В ходе исследований учёные отметили увеличение продолжительности жизни пациентов, принимавших Ниволумаб (Опдиво). Они проведи исследования на 821 испытуемых. Полученные результаты свидетельствуют об увеличении жизни пациентов в среднем на полгода. Данный препарат интенсивно стимулирует работу иммунитета, что обуславливает положительные результаты клинических исследований.

Таким образом, напрашивается вывод, что данный препарат – не панацея от рака, но, по мнению учёных, он перспективен, подаёт надежды. Он блокирует появление новых метастаз, препятствует разрастанию опухоли, активизирует иммунную систему человека, проникая в раковые клетки, и побуждает организм дать естественный отпор болезни, увеличивая продолжительность жизни, практически безнадёжных пациентов и давая им надежду на выздоровление.

Правда и вымысел вокруг иммунотерапии. Интервью с онкологом Михаилом Ласковым

В октябре Нобелевку вручили исследователям иммуотерапии. Если и раньше вокруг этого метода ходило много слухов, то после решения Нобелевского комитета ажиотаж возрос еще больше. Мы поговорили с онкологом Михаилом Ласковым о том, что такое иммунотерапия и что выдают за иммунотерапию, при лечении каких видов рака она наиболее эффективна, и почему во многих случаях ее нельзя использовать.

Что такое иммунотерапия?

Иммунотерапия – это относительно новый метод лечения онкологических заболеваний. Иммунотерапия не действует напрямую на опухоль, но заставляет иммунитет убивать раковые клетки. Это и есть принципиальное ее отличие от химиотерапии и таргетной терапии.

По большому счету, иммунотерапия заставляет иммунитет делать то, что он и так должен, но не делает по каким-либо причинам. Например, иногда раковые клетки маскируются под здоровые, тогда иммунная система перестает воспринимать их как инородные и не уничтожает. Иммунотерапия может “снимать маску” с опухолевых клеток и помогать иммунитету распознавать их.

Справедливости ради нужно сказать, что сейчас поднялся очень большой хайп по поводу иммунотерапии, потому что вышли действительно эффективные препараты: авелумаб, атезолизумаб, дурвалумаб, пембролизумаб, ниволумаб и ипилимумаб. Но иммунотерапия началась, конечно же, не сейчас и даже не три года назад. Она очень давно применялась с переменным успехом. Как правило, с не очень большим.

Что же произошло сейчас? Появился новый класс препаратов, которые действуют на рецепторы PD1 и PD-L1. Именно эти рецепторы позволяют опухолевой клетке повлиять на иммунитет так, чтобы он перестал распознавать ее, и, следовательно, убивать раковые клетки.

Для лечения каких видов рака используется иммунотерапия?

Сначала эти препараты начали применяться при меланоме и имели большой успех. Почему именно при меланоме? Как мы понимаем, есть опухоли, которые лечатся относительно легко, а есть те, что лечатся очень плохо, рак поджелудочной, например.

Читать еще:  Виды гормонального лечения рака предстательной железы

Новые препараты стараются разрабатывать именно для труднолечимых раков. Меланома – это как раз один из таких труднолечимых раков, в лечении которого двадцать лет не происходило ничего хорошего, никаких новых высокоэффективных препаратов не появлялось.

Иммунотерапия показала себя очень эффективно при меланоме, все воодушевились и начали применять этот метод лечения на все раки, которые только могли. Тут, конечно же, очень быстро выяснилось, что где-то он работает, где-то не работает совсем, а где-то работает только в конкретных ситуациях.

Иммунотерапия сейчас успешно применяется при лечении рака легких. Как мы знаем, есть разные мутации и разные виды этого рака. И при некоторых из них иммунотерапия быстро заменила химию, оказалась и лучше, и безопаснее. Это очень большой успех. Но стоит помнить, что далеко не весь рак легких успешно лечится иммунотерапией.

В России иммунотерапию также используют при лечении рака почек, а на Западе – в случаях рака головы и шеи, лимфомы Ходжкина, рака мочевого пузыря и некоторых случаях рака печени.

Как объяснить, что иммунотерапия подходит только по показаниям и небольшому проценту больных?

Как и все, что есть в онкологии, иммунотерапия – это не панацея от всего рака. Это просто еще один способ воздействовать на опухоль, далеко не всегда эффективный и ни разу не безопасный

Использовать иммунотерапию можно лишь в ограниченном количестве случаев. На данный момент ее эффективность доказана только для следующих видов рака:

– немелкоклеточный рак легких;

– мелкоклеточный рак легких;

– рак головы и шеи;

– рак мочевого пузыря.

*** Иммунотерапия может быть эффективной в строго определенных ситуациях даже при вышеуказанных видах рака.

К тому же есть ряд побочных эффектов. И довольно серьезных. В некоторых случаях иммунная система начинает атаковать здоровые ткани и органы, что может вызвать такие осложнения, как:

– проблемы с желудочно-кишечным трактом,

– нефрит и нарушение функции почек,

– мышечные боли, боли в костях и суставах,

– ощущение усталости, слабость,

– тошнота, диарея, нарушения аппетита и др.

Впрочем, серьезные осложнения появляются в среднем только в одном случае из шести.

В октябре вы назвали Нобелевскую премию за иммунотерапию премией для маркетологов. Почему вы отреагировали именно так?

Вспомним историю прекрасного препарата бевацизумаб. Когда он вышел, маркетологи подняли хайп по поводу этого средства, которое останавливает рост сосудов в опухоли. Начали из каждого утюга говорить о том, какое это чудо-чудо-чудо. В итоге, конечно, никакого чуда не было, и этот препарат нашел свое довольно ограниченное применение. И по соотношению цена-польза он, вежливо говоря, далеко не идеален.

И вот уже на этой неделе ко мне толпами приходят люди, которые пытаются спастись при помощи иммунотерапии. И только максимум у 10 % из них этот метод можно пробовать с неизвестным результатом.

Вот про такую ситуацию как раз и было предостережение в этом посте. Потому что на этом сейчас можно быстро срубить много денег в России, именно срубить, а не заработать. Ведь у людей есть все подтверждения: 1) не могли просто так дать Нобелевку; 2) все журналисты написали, что это чудо и панацея; 3) препарат стоит от 200 тысяч в месяц. Все сходится – Нобелевка, цена. Отлично, квартиру продаем.

И тут еще какой-нибудь радостный доктор из частной клиники предлагает его назначить и прямо сейчас, ведь завтра может быть уже поздно.

И главное – очень хочется верить, что это спасет. Это ведь не гомеопатия, а высокая наука.

Как пациенту понять, назначают ему фейковые препараты или нормальные?

Это сделать можно, но необходимо, конечно, включать голову. Нужно много читать и стараться уметь разбираться в источниках.

Например, почитать гайдланы для пациентов NCCN или ESMO. Это англоязычные источники, NCCN – американский , ESMO – европейский. Кстати, мы сейчас переводим их на русский язык при помощи благотворительного фонда «Живой».

Еще можно посмотреть русскоязычные рекомендации, но только профессиональные.

Тут проблема, конечно, в том, что на русском языке практически ничего нету. Существуют клинические рекомендации, но они для врачей. Для пациентов – почти ничего. Вот у нас (на ютуб-канале Клиники амбулаторной онкологии и гематологии – примечание Profilaktika.Media) есть видео про иммунотерапию. Еще пара моих комментариев и несколько материалов моих коллег на эту тему. Но в общем море «ура-ура, нашли лекарство от рака», «британские ученые доказали…» это может быть очень сложно найти.

А какие препараты иммунотерапии используются сейчас в России?

Их всего четыре, и они довольно дорогие. Это атезолизумаб «Тецентрик», пембролизумаб «Кейтруда», ипилимумаб «Ервой» и ниволумаб «Опдиво». И все, больше пока ничего нет, но много всего на предрегистрационной стадии.

Какие “методики” на рынке выдают за фальшивую иммунотерапию? Например, назначают профилактические капельницы с иммуномодуляторами против рака.

Инарон, рефнот, вакцины всякие, фракция АСД, всего и не упомнишь.

Как пациенту понять, что ему нужна и может помочь иммунотерапия и как ее можно попробовать получить в рамках ОМС?

Поговорить с врачом, почитать надежные источники (об этом выше). По ОМС пойти к химиотерапевту по месту жительства. Все, больше никак.

За счет чего иммунотерапия такая дорогая? Из чего складывается стоимость лекарства?

Разработка нового лекарства, действительно нового, как эти ингибиторы, стоит миллиард долларов. И семь лет после разработки формула защищена патентом. После этого срока буквально на следующий же день заранее скопированный препарат начинают продавать дешевле.

Читать еще:  Нанотехнологии применение при лечении рака

Появляется большая конкуренция. Соответственно, за эти семь лет люди, работающие над созданием лекарства, должны вернуть себе “ярд” и заработать. Один “ярд” что в себя включает? Что из 10 лекарств, которые на ранней стадии компания начинает разрабатывать, до клиник доходит только одно, и это занимает лет двадцать.

Соответственно, вот и вся экономика, за 7 лет нужно всю стоимость отбить и немного заработать для акционеров. Очень сложно разрабатывать и очень просто копировать.

Как пациенту понять, что он наткнулся на мошенников?

Сигнальный значок – это, прежде всего, давление. Когда начинается – давайте скорее, уже вчера надо было начать применять препарат, думать вам некогда, по другим местам ходить нечего. То есть такие довольно простые элементы давления.

В онкологии, на самом деле, крайне редко бывает так, что необходимо вот прямо сейчас, сию минуту начать лечение.

Понятно, что если требуют много денег и есть давление по времени, чтобы человек не успел одуматься, то, скорее всего, что-то не так.

Ниволумаб – новый препарат для раковых больных

Отправьте заявку, и наши представители свяжутся с вами в ближайшее время. Мы готовы предоставить исчерпывающую информацию о каждом препарате и обеспечить вас всеми необходимыми лекарственными средствами.

Цена Опдиво/Ниволумаб

* Цена включает НДС

10MG/ML VIAL 10ML – 1904 $
10MG/ML VIAL 4ML – 762 $

Tax Free Refund – возврат НДС в размере до 17% от стоимости лекарства, при самостоятельном вывозе лекарства из Израиля

Препарат ниволумаб (Nivolumab), произведенный компанией Bristol-Myers Squibb под коммерческим названием «Опдиво» (Opdivo), был одобрен FDA в конце 2014 для применения при прогрессирующей стадии меланомы и в 2015 году получил разрешение для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Opdivo (Nivolumab) относится к лекарственным средствам прицельного (таргетного) действия и применяется в терапии наиболее агрессивных злокачественных новообразований. Лекарство препятствует росту опухоли и предупреждает развитие метастазов. Уже применяется в Израиле.

Фармакологическая группа

Он относится к новой фармакологической группе блокаторов рецепторов PD-1.

Механизм действия ниволумаба

Препарат действует не так, как большинство лекарственных средств для лечения рака. Он воздействует не на саму опухоль, а на ее способность угнетать клеточный иммунитет. Таким образом, ниволумаб борется со злокачественным новообразованием и метастазами опосредованно, за счет стимуляции иммунного ответа.

Небольшие размеры молекул действующего вещества Опдиво позволяют им проникать внутрь раковых клеток. Там препарат связывается с рецепторами PD-1, которые снижают активность Т-лимфоцитов, и блокирует их. В результате действия ниволумаба противоопухолевые иммунные клетки начинают вырабатываться более интенсивно, усиливая резистентность организма.

Показания к применению

Препарат ниволумаб используется:

  • для лечения больных с прогрессирующей неоперабельной меланомой;
  • при наличии меланомы, течение которой сопровождается мутацией гена BRAF, если использование ингибиторов BRAF не приносит ожидаемого эффекта;
  • для лечения больных с метастатическим плоскоклеточным прогрессирующим раком легких.

Лечение препаратом ниволумаб проводится под наблюдением лечащего врача, который определяет его дозировку и кратность приема, основываясь на действующих стандартных протоколах лечения. В случае возникновения выраженных побочных эффектов врач может отменить препарат или скорректировать дозировку.

Способ применения

Ниволумаб вводят только под наблюдением специалиста-онколога, капельно, внутривенно, в течение 60 минут, раз в две недели. Определять дозировку ниволумаба и кратность его приема может только лечащий врач, который ведет пациента весь период терапии. Он, исходя из результатов контрольных обследований, может корректировать курс лечения.

Побочные действия

В целом, препарат обладает неплохой переносимостью. Но при его использовании побочные явления, конечно же, возможны. Чаще всего встречается кожная сыпь – приблизительно у каждого пятого пациента. Прочие побочные эффекты являются более редкими:

  • чрезмерная утомляемость;
  • нарушение аппетита;
  • чувство нехватки воздуха;
  • запоры;
  • отеки (возникают в результате задержки жидкости в организме);
  • респираторные инфекции;
  • гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови);
  • увеличение АЛТ;
  • кашель;
  • увеличение щелочной фосфатазы;
  • увеличение АСТ.

Следует помнить, что вышеперечисленные побочные эффекты возникают далеко не у всех пациентов (в случае с Опдиво примерно у 10-20 %). Как правило, при использовании ниволумаба они являются обратимыми и полностью исчезают после окончания терапевтического курса.

В относительно редких случаях (менее 10 % пациентов) нарушается функция эндокринных желез, почек, печени, толстого кишечника, легких. Эти побочные эффекты развиваются из-за воздействия ниволумаба на иммунную систему пациента.

Результаты испытаний

Для определения эффективности ниволумаба в лечении метастатической меланомы было проведено несколько клинических исследований. Большинство из них – в США. У пациентов с меланомой (одним из самых агрессивных видов рака) были показаны очень хорошие результаты:

  • однолетняя выживаемость после применения препарата составляет 62%;
  • двухлетняя – 48%;
  • трехлетняя выживаемость – 41%;
  • действие препарата сохраняется еще несколько месяцев после его отмены.

Эффективность «Опдиво» при лечении метастатического плоскоклеточного прогрессирующего рака легких была доказана при помощи рандомизированного исследования, в котором участвовало 272 пациента с этим диагнозом. Одна половина больных получала Опдиво, другая – Доцетаксел. Результаты этого сравнительного исследования показали, что средняя выживаемость пациентов, получавших Опдиво, была на 3,2 месяца больше, чем у пациентов, получавших Доцетаксел.

Применение в Израиле

Ниволумаб с успехом применяется в крупнейших медицинских центрах Израиля, таких как «Ассута» и «Шиба». В этих клиниках работают высококвалифицированные онкологи, которые входят во врачебную элиту не только Израиля. Несомненно, их экспертному мнению можно доверять.

Читать еще:  Йога для лечение от рака

Где купить ниволумаб?

Препарат может назначить только врач после проведения специального обследования и подтверждения диагноза. Ниволумаб купить в России проблематично, да и велик риск приобрести подделку. Поэтому лучше всего приехать в Израиль на консультацию в одну из онкологических клиник или заказать лекарство в нашем Центре.

Купить Опдиво (Ниволумаб) – Цена Opdivo (Nivolumab)

4.79 191 5 1

    –> 40 MG –> 100 MG –> –
    –> капсулы –> –

Цена 538,69 EUR за 1 упак

Препарат Опдиво (Ниволумаб)

Как купить Opdivo (Nivolumab)?

Механизм действия

Препарат Opdivo (Nivolumab) является моноклональным антителом. Его действие основано на способности ниволумаба подавлять активность рецепторов PD-1. Они участвуют в ингибировании функции Т-лимфоцитов, которые ответственны за выявление и уничтожение чужеродных клеток. Ниволумаб усиливает ответ T-клеток, включая противоопухолевый ответ, блокируя механизм связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.

Протокол применения

Лечение проводится опытным врачом-онкологом в условиях больницы. При этом четко соблюдается инструкция по применению Опдиво. Стандартная дозировка Опдиво (Opdivo©) составляет 3 мг на 1 кг массы тела пациента. Введение препарата осуществляется внутривенным путем, длительно, капельно. Периодичность применения ниволумаба составляет 1 раз в 14 суток. Общее количество таких курсов определяет лечащий специалист. Лечение Опдиво в качестве монотерапии или в комбинации с ипилимумабом продолжается, пока отмечается клинический ответ у пациента, и не возникло явлений непереносимости препарата. Не рекомендуется повышать или снижать дозу. На основании безопасности и переносимости препарата может потребоваться отсрочка в приеме или отмена препарата.

Эффективность

Эффективность и безопасность применения Nivolumab изучается в ходе различных клинических исследований. По данным проведенных исследований, отмечаются высокие показатели выживаемости без прогрессирования, объективного ответа и длительности ответа у онкологических больных, которым назначали препарат. Полученные результаты дают надежду пациентам и на 100% оправдывают высокую цену на лекарство опдиво.

Показания

  • Лечение распространенной (нерезектабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов в качестве монотерапии или в комбинации с препаратом Ервой (ипилимумаб).
  • Местно распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после ранее проведенной химиотерапии у взрослых пациентов.
  • Монотерапия распространенного почечно-клеточного рака после ранее проведенной терапии у взрослых.
  • Лечение рецидивирующей или рефрактерной классической ходжкинской лимфомы после аутологичной трансплантации стволовых клеток и лечение брентуксимаба ведотином.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ниволумабу или компонентам Опдиво;
  • Возраст пациента менее 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация.

Во время лечения

Врачи непрерывно наблюдают за состоянием пациента и отслеживают появление коронарных и легочных побочных реакций, а также клинических признаков, симптомов и лабораторных отклонений, характерных для нарушения электролитного баланса и обезвоживания. В ходе терапии Ниволумабом невозможно исключить риска для здоровья новорожденного, поэтому задайте вопрос врачу о возможности грудного вскармливания в период лечения или после его окончания. Маловероятно, что прием опдиво, лекарства от рака, повлияет на вашу способность управлять техникой или автотранспортом, тем не менее, будьте особенно внимательны, пока вы не убедитесь в отсутствии отрицательного влияния препарата на концентрацию внимания. До назначения Ниволумаба скажите врачу, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (соли), так как этот препарат содержит 2,5 мг натрия на мл концентрата.

Побочные эффекты:

  • утомляемость;
  • сыпь и кожный зуд;
  • крапивница, гиперемия и сухость кожных покровов;
  • расстройство кишечника и боли в животе;
  • тошнота, иногда рвота;
  • ухудшение аппетита;
  • анемические проявления, тромбоцитопения и лейкопения;
  • увеличение температуры с ознобами;
  • суставные и мышечные боли;
  • нарушения функции печени;
  • депигментация кожных покровов;
  • потеря массы тела;
  • патологии щитовидной железы;
  • метаболические нарушения
  • воспаление легких;
  • кашель и одышка;
  • спазмы мускулатуры;
  • головные боли;
  • нарушения чувствительности в дистальных отделах конечностей;
  • изменение восприятия вкусовых ощущений;
  • выраженная нестабильность артериального давления;
  • повышение чувствительности кожных покровов к воздействию солнечного излучения;
  • нарушения функции глотания или изжога.

Лечение других форм рака

Помимо вышеизложенных показаний, Опдиво (ниволумаб) применяется в лечении рака желудка, рецидивирующего или метастатического плоско-клеточного рака головы и шеи, местно распространенной или метастатической уротелиальной карциномы. Ведутся постоянные исследования препарата как монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами химиотерапии. Более подробную информацию можно прочесть в инструкции опдиво по приведенной ссылке.

Взаимодействие

Ниволумаб – человеческое моноклональное антитело, поэтому исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось. Так как моноклональные антитела не метаболизируются ферментами цитохрома P450 (CYP), ферментами, метаболизирующими лекарственные средства, сопутствующее применение опдиво с подобными препаратами не окажет эффекта на его фармакокинетику. Следует избегать приема системных кортикостероидов и других иммуносупрессантов до назначения опдиво, так как они могут влиять на его фармакодинамику. Однако вышеуказанные препараты могут применяться для лечения иммунных побочных реакций, это не влияет на ответ пациента на терапию ниволумабом.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2°C-8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Аналоги и заменители:

На настоящее время не существует зарегистрированных аналогов или заменителей препарата Опдиво (ниволумаб), хотя и ведутся исследования и разработки в этом направлении. Но чем раньше вы начнете лечение, тем больше шансов на выздоровление.

Инструкция по применению:

Вы можете подробно прочесть инструкцию по применению, а также последние новости по лекарству Опдиво, перейдя по следующим ссылкам:

Другие материалы, использованные при написании статьи:

Также при написании статьи были использованы следующие источники:

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector