Рак мочевого пузыря: внутрипузырная иммунотерапия вакциной БЦЖ

Рак мочевого пузыря: внутрипузырная иммунотерапия вакциной БЦЖ

Дата публикации: 05.04.2018 2018-04-05

Статья просмотрена: 618 раз

Библиографическое описание:

Брагинец А. С., Крицкий Д. В., Петрашевский А. И., Ясюкевич В. А., Гасюль Д. В. Рак мочевого пузыря: внутрипузырная иммунотерапия вакциной БЦЖ // Молодой ученый. — 2018. — №14. — С. 102-104. — URL https://moluch.ru/archive/200/49173/ (дата обращения: 24.01.2020).

Рак мочевого пузыря (РМП) — весьма распространенное злокачественное заболевание (около 2–5 % от всех неоплазий, заболеваемость 10–15 человек на 100 000 населения). При этом четко прослеживается связь между высоким риском возникновения РМП и работой в резиновой, текстильной и лакокрасочной промышленности. Важную роль имеет табакокурение, что вызвано наличием в продуктах горения табака полициклических углеводородов. Мужчины болеют достоверно чаще женщин — заболеваемость у них на 2,5–6 раз выше. Ко всему прочему, риск возникновения РМП прогрессивно возрастает с возрастом, в особенности после 65 лет.

Рак мочевого пузыря — это неоплазия, возникающая из эпителиальных клеток мочевого пузыря (уротелия). Переходноклеточный рак мочевого пузыря(ПКРМП) — чаще всего встречающаяся форма этого новообразования. 3/4 всех впервые выявленных опухолей мочевого пузыря относятся к поверхностным, не вовлекающим мышечный слой, т. е. стадии Тa, Т1 и Тis (карцинома in situ, CIS). Та — опухоль, ограниченная эпителием; T1 — опухоль, проникающая в базальную мембрану, но не вовлекающая мышечный слой мочевого пузыря; карцинома Тis — плоская (не папиллярная) внутриэпителиальная опухоль.

Поскольку мышечный слой не вовлекается в инвазию поверхностной формы опухоли, то для лечения таких неоплазий вполне достаточно местного лечения в виде воздействия на уротелий. Начинать лечение следует с трансуретральной резекции (ТУР) мочевого пузыря. Но стоит иметь в виду, что после выполнения этого хирургического вмешательства неоплазия рецидивирует в 8 из 10 случаев, а прогрессирование наблюдается от 2 до 50 %.

С целью профилактики рецидивов в послеоперационном периоде используется внутрипузырная терапия. Существует возможность использования как химиотерапии, так и иммунотерапии в отдельности и их сочетанное применение.

При решении вопроса о послеоперационном назначении иммунотерапии БЦЖ необходимо обращать внимание на степень злокачественности неоплазии. Вне зависимости от стадийности при опухолях G3 рецидивы встречаются в 70 % случаев, а риск прогресса в течение 3 лет составляет 45 %. При опухолях T1G3 прогрессия наблюдается в 52 % случаев, а среднее время до прогрессирования — 12,7 года. В пятилетний период после диагностики переход опухоли в инвазивную отмечается у 35 % пациентов, у 16 % — в сроки от 5 до 10 лет после установления диагноза и у 12 % — от 10 до 15 лет. Пятилетняя летальность составляет 25 %, а еще за последующие 5–15 лет погибает еще 10 % пациентов. Такой не внушающий надежду прогноз требует проведения внутрипузырной терапии у больных низкодифференцированным ПКРМП вне зависимости от стадии опухоли.

Адъювантная внутрипузырная терапия предполагается также при выявлении раковых клеток в анализе мочи, выполняемом после хирургического вмешательства (это свидетельствует о нерадикальном удалении опухоли), рецидивировании неоплазии и обнаружении диспластического эпителия мочевого пузыря.

Иммунотерапия БЦЖ сокращает частоту рецидивов примерно на 40 % по сравнению с 14 % при использовании химиотерапии (установлено, что для больных с поверхностными опухолями без наличия сопутствующей СIS 5летняя выживаемость без случаев рецидивов после лечения доксорубицином составила 17 % по сравнению с 37 % после БЦЖ-терапии). Следовательно, внутрипузырная терапия вакциной БЦЖ позволяет сократить риск рецидивирования после оперативных вмешательств, профилактировать прогресс опухоли, избежать радикального удаления мочевого пузыря, улучшить качество жизни пациента и уменьшить летальность от данного заболевания.

БЦЖ-терапия нашла свое место в качестве внутрипузырной терапии, когда более 40 лет Моралес с соавторами предоставили данные о своем успехе в ее применении.

Механизм действия вакцины БЦЖ — иммунный. Для развития местной иммунной реакции необходим тесный контакт вакцины со стенкой мочевого пузыря. В результате стимуляции уротелия микобактериями выделяются цитокины (ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8 и ФНО-, интерферон (ИФН)). В дальнейшем происходит миграция нейтрофилов и тканевых макрофагов, выделяющих свой спектр хемо- и цитокинов, «привлекающих» к очагу CD4+-T-лимфоциты, и баланс выделяемых цитокинов смещается в сторону цитокинов T-хелперов 1-го типа. Последующее эффективное уничтожение клеток РМП зависит от функции CD4+- и CD8+-T-лимфоцитов, а также натуральных киллеров (NK-клеток). Эти T-лимфоциты, обладающие цитотоксическим направлением действия, и особенно NK-клетки являются основными исполнителями, уничтожающими клетки РМП при БЦЖ-иммунотерапии.

Целесообразно дополнительное назначение витаминотерапии (ретинол 40 000 МЕ, пиридоксин 100 мг, аскорбиновая кислота 2 г, токоферол 400 МЕ). Это также снижает количество рецидивов.

Эффективно назначение данного вида иммунотерапии и при нерезектабельных формах РМП (до 84 %). Но не стоит рассматривать иммунотерапию как замену оперативного вмешательства. Также, вакцина БЦЖ не рекомендована в качестве единственной формы терапии мышечно-инвазивных форм рака мочевого пузыря.

До сих пор вопрос дозировки вакцины является дискутабельным, но многочисленные исследования доказывают, что минимальной эффективностью она обладает при наличии хотя бы 1*106 живых микобактерий.

Лечение данным иммунопрепаратом начинается в среднем через 3–4 недели после трансуретральной резекции мочевого пузыря. После введения вакцины пациентам необходимо удерживать введенную жидкость около 1–2 ч. С целью улучшения контакта препарата поверхностью стенки мочевого пузыря необходимо посоветовать пациенту менять положение тела. Однако, некоторые специалисты выбирают меньший срок экспозиции с целью снижения токсичности. Инстилляции должны проводиться на протяжении 6 недель каждую неделю (индукционный курс). В дальнейшем назначается поддерживающая терапия наиболее часто проводится 3-недельными циклами через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 мес. после первого курса введения.

На сегодня нет надежных прогностических критериев для предсказания эффективности БЦЖ-иммунотерапии, поэтому при выборе метода лечения следует руководствоваться клиническими и морфологическими параметрами, которые могли бы указать на вероятность рецидива и прогрессии.

Читать еще:  Лечение в израиле рака эндометрия

Ограниченный спектр эффективности внутрипузырного введения химиопрепаратов и высокая токсичность БЦЖ обусловливают необходимость поиска новых методов в профилактике рецидивов и лечении поверхностного рака мочевого пузыря.

  1. American Joint Committee on Cancer: AJCC Cancer Staging Manual. Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia, 1997
  2. Lebret T, Bohin D, Kassardjian Z et al. Recurrence, progression and success in stage Ta grade 3 bladder tumors treated with low dose bacillus Calmette-Guerin instillations. J Urol 2000; 163(1): 63–67

Вакцина Уро-БЦЖ медак для лечения рака мочевого пузыря

Онкологические заболевания ежегодно поражают миллионы людей. И распространенность онкопатологии от года к году только растет. Дыхательная, нервная, сердечно-сосудистая, мочевыделительная системы — в каждой из них может сформироваться опухолевая ткань, склонная к экспансивному росту.

Однако благодаря достижениям современной медицины некоторые виды опухолей можно эффективно лечить и многократно снижать риск рецидива. При онкозаболеваниях мочевого пузыря большая роль в терапии выделена иммунобиологическому препарату Уро-БЦЖ медак.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство производят методом лиофилизации. Лекарственные порошок выпускают в прозрачных флаконах по 25 мл.

  1. В качестве активного компонента выступают жизнеспособные бациллы Кальметта-Герена, штамм RIVM. В одной дозе препарата содержание микробных клеток стандартизировано и составляет от 2×108 до 8×108 бацилл. Лечебное действие, фармакокинетика и показания к применению Уро-БЦЖ медак основаны на иммуномодулирующих свойствах данных бацилл.
  2. В качестве дополнительных компонентов без лекарственной активности используются полижелин, декстроза ангидридная. Растворителем выступает 0,9%-ный физиологический раствор.

В каждой упаковке препарата содержится один комплект, в состав которого входят следующие составляющие:

  1. Флакон 25 мл с лиофилизатом.
  2. Растворитель (0,9%-ный раствор натрия хлорида) в полимерном контейнере.
  3. Специальный переходник для присоединения уретрального катетера.
  4. Полиэтиленовый пакет для утилизации использованного комплекта материалов.

Показания к применению

Клиническое описание и инструкция к препарату рекомендуют применять данную вакцину для лечения и профилактики следующих патологий:

  1. Рак на месте или преинвазивная карцинома (carcinoma in situ) мочевого пузыря.
  2. Рецидивы онкологического процесса после оперативного лечения злокачественных новообразований мочевого пузыря. Препарат применяют в стадиях Ta G1-G3, T1, а также при carcinoma in situ.
  3. Раковые заболевания мочевого пузыря.

При этом препарат применяется согласно четко установленным схемам:

  1. Лечение рака начинают через 2-3 недели после трансуретральной резекции. Проводят по 1 инстилляции в неделю на протяжении 42 дней. Затем переходят на поддерживающее лечение на протяжении 1 года.
  2. Профилактику рецидивов также начинают через 2-3 недели после трансуретральной резекции или биопсии. Вводят по 1 флакону каждые 7 дней на протяжении 6 недель. При необходимости проводят индивидуальный курс поддерживающей терапии.
  3. Поддерживающее лечение проводят с помощью введений препарата 1 раз в месяц на протяжении 1 года либо по 1 разу в неделю с трехнедельным интервалом на 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяце от начала курса основной терапии.

Для того чтобы приготовить лекарственный раствор, необходимо присоединить флакон с лиофилизатом к фланцу контейнера с растворителем. Надломить защитный клапан, который позволит растворителю проникнуть во флакон с порошком. Перевернуть систему и с помощью нажатий на контейнер для растворителя переместить в него готовое лекарство. После этого препарат можно использовать для трансуретральных инстилляций.

Побочное действие и передозировка

Со стороны системы кроветворения: уменьшение концентрации любых форменных элементов крови, в т. ч. снижение количества эритроцитов.

Со стороны дыхательной системы: воспалительные заболевания легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, воспаление печени.

Со стороны кожи: аллергические реакции, гнойные заболевания.

Со стороны мочевыделительной и половой систем: воспаление мочевого пузыря, частое и дискомфортное мочеиспускание, орхит, эпидидимит, бессимптомный простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: воспаление и боли в суставах.

Общие нарушения: лихорадка, ломота в теле, озноб, недомогание, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера.

Передозировка препаратом невозможна. Один комплект содержит ровно такое количество препарата, сколько необходимо для проведения одной трансуретральной инстилляции. Кроме того, все манипуляции должны проводиться только в специализированных медицинских учреждениях под контролем квалифицированного персонала. Это сводит риск передозировки к нулю.

Особые указания

За 3-10 суток до начала лечения или профилактики вакциной Уро-БЦЖ медак необходимо провести внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ туберкулина стандартного разведения. Допускается применение вакцины при размере папулы менее 17 мм.

Для одной внутрипузырной инстилляции расходуют содержимое только одного флакона.

Лекарство используют сразу после разведения.

После внутрипузырного введения флакон утилизируют в специальный полиэтиленовый пакет.

Клинически доказано, что большая часть бактерий удаляется из мочевого пузыря с током мочи. Информация о проникновении бактерий через слизистую оболочку не зафиксирована.

Пациенту не следует пить за 4 часа до и в течение 2 часов после инстилляций.

Условия и сроки хранения

Условия хранения препарата Уро-БЦЖ: при температуре +2…+8ºС в защищенном от света месте. Запрещено замораживать лекарство. Дети не должны иметь доступ к препарату.

Хранить разведенный препарат недопустимо. При соблюдении перечисленных условий препарат сохраняет свое лечебное действие в течение 2 лет.

Стоимость препарата

Препарат во многих аптеках отпускается только под заказ. Это связано с тем, что цена лекарственного препарата Уро-БЦЖ медак составляет около 35-38 тыс. рублей за один комплект с флаконом 25 мл. Поэтому лучше сначала узнать все цены в доступных аптеках и только потом определить место, где купить лекарство выгоднее.

Не противопоказана ли БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря

Дата обновления: 2018-01-07

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыря — процедура, применяемая в медицине на протяжении последних тридцати лет. БЦЖ — это вакцина, в состав которой входят ослабленные агенты коровьего туберкулеза. Как правило, этот метод используется для формирования иммунной защиты от туберкулеза на ранних этапах жизни ребенка.

Читать еще:  Раннет садовая паста для лечения рака яблони

Способ иммунного воздействия во время онкологического заболевания мочевого пузыря неизвестно, но во время исследований было замечено улучшение защиты организма от развития опухоли после введения препарата.

Прививка БЦЖ: показания

Вакцинация применяется для стимулирования иммунного ответа на действия агентов туберкулеза.

БЦЖ применяют напрямую в пораженный онкологическим заболеванием орган, тем самым вызывая сильный иммунный ответ, и стимулируют образование таких веществ, как цитокинины, интерферон и интерлейкины.

Считается, что при достаточно высоком уровне естественного иммунного барьера, во время стимуляции организм усиливает защиту, это и оказывает воздействие на развитие онкологического заболевания.

Своевременное лечение и профилактика повторного возникновения заболевания — важные моменты, которые нельзя выпускать из виду. Современные методы диагностики и лечения страшного заболевания позволяют вылечить и обезопасить человека от рецидивов болезни.

Что входит в состав вакцины?

Важным фактором воздействия любого препарата является его состав. БЦЖ, применяемая для лечения рака мочевого пузыря, состоит из ослабленных бактерий, относящихся к штамму БЦЖ-1. Концентрация растворенного вещества: 0,025 г на один миллилитр вакцины.

  • упаковка, предназначенная для безопасной утилизации элементов после применения;
  • лекарство в стеклянном пузырьке;
  • пузырек с хлоридом натрия в концентрации 0,9 процента;
  • переходник;
  • ампульный нож;
  • инструкция.

Эти предметы необходимы для правильного приготовления раствора вакцины. Перед применением нужно проверить наличие всех перечисленных в инструкции элементов.

Противопоказания БЦЖ при раке мочевого пузыря

Как и у любого другого медицинского средства, у вакцинации есть ряд противопоказаний для применения.

Возможность проведения профилактического и лечебного мероприятия зависит от многих критериев и общего состояния организма, но не рекомендуется в случаях, если:

  1. На момент проведения вакцинирования пациент старше восьмидесяти лет.
  2. Наблюдается цистит в острой форме или как хроническое заболевание в активной фазе.
  3. Выявлены нарушения целостности оболочки мочевого пузыря.
  4. Избыточное количество крови в моче (гематурия).
  5. Реакция Манту больше 17 миллиметров.
  6. Выявление заболеваний, связанных со снижением иммунной защиты организма.
  7. Туберкулез в открытой или закрытой формах.
  8. Размер, который имеет мочевыводящий канал, значительно меньше нормы (стриктура уретры).
  9. Сепсис из-за БЦЖ, выявленный в прошлом.
  10. Плохое состояние пациента, резкое ухудшение общего состояния до критической формы.

Результат проведенного лечения зависит от общего состояние организма и возможности осуществить сопротивление ослабленным агентам туберкулеза вакцины для дальнейшего ответа раковым клеткам.

Этапы проведения БЦЖ мочевого пузыря

Методика, по которой проводится вакцинация, несколько отличается от обычного БЦЖ.

Процедура проводится в несколько этапов:

  • сначала нужно опустошить мочевой пузырь;
  • с помощью эластичного катетера проникают внутрь органа;
  • затем, перед проведением вмешательства, проводится промывание мочевого пузыря, чтобы уберечь от возникновения воспалительных процессов (используется физический раствор);
  • после введения Леофизилата (полученного раствора для БЦЖ), вещество удерживается внутри органа мочеиспускания в течение двух часов;
  • положение тела должно изменяться через 15 минут, чтобы лекарство осуществило контакт со всей поверхностью органа.

Как правило, проведение процедуры назначается раз в неделю на протяжении шести недель, такой внутрипузырный метод профилактики также применяется раз в квартал в период двух лет.

Какой возможен побочный эффект

Как и любое медицинское вмешательство, БЦЖ имеет свои побочные эффекты, к которым должен быть готов человек и его близкие.

  1. Повышение температуры тела до тридцати девяти градусов после вакцинирования на срок до двух суток.
  2. Появляется боль при мочеиспускании.
  3. Ухудшается общее состояние организма человека.
  4. Наблюдается утомленность, слабость в теле, тошнота и рвота.
  5. Появление выраженной головной боли.
  6. Признаки цистита в острой форме.
  7. Нарушения процесса мочеиспускания (дизурия).
  8. Появление крови в моче.
  9. Проявления признаков возникновения аллергического ответа на вакцину (кожная сыпь, кашлевые спазмы, отеки).
  10. Воспалительные процессы в суставах, сопровождающиеся болезненными ощущениями.
  11. Повреждение оболочки мочевого пузыря.
  12. Нарушение работы почек.

Кроме перечисленных заболеваний, особенно выделяют появление эпидермита, простатита, которым может заболеть мужчина, цистита гранулярной формы. На развитие этих заболеваний может влиять БЖЦ, поэтому терапию следует прервать.

Также вакцинация может вызвать сепсис-БЦЖ и летальный исход, но случаи такого осложнения встречаются крайне редко.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами

Вакцинация и действия во время лечения должны быть под контролем лечащего врача. БЦЖ — серьезный метод профилактики и лечения, основной принцип которого направлен на формирование естественного иммунного ответа против агентов туберкулеза и других раздражителей, поэтому во время терапии не рекомендуется применение антисептических и антибактериальных препаратов.

К не рекомендованным на время вакцинирования противотуберкулезным препаратам относятся:

  • «Этамбутол»;
  • «Стрептомицин».

Тем не менее эти препараты успешно используются во время лечения туберкулеза.

Кроме запрещенных препаратов, имеются и такие, действие которых, напротив, усиливают иммунный ответ и препараты, к которым БЦЖ оказывает чувствительность.

К последним относятся:

  • «Циклосерин»;
  • «Пиразинамид».

Для стимуляции иммунного ответа используется введение интерферона, но решение о принятии форм лечения всегда остается за лечащим врачом. Нарушения правил применения медикаментов могут привести к ухудшению состояния, и карцинома не изменит своего статуса.

Какая стоимость вакцины и можно ли приобрести её в аптеке? Лечение онкологических заболеваний проводится в специализированных клиниках и поэтому цена на лечение зависит от больницы, подготовки персонала и страны, в которой будет проводиться курс лечения. По некоторым данным, недельный курс стоит от пяти до шести с половиной тысяч долларов.

ВАКЦИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ БЦЖ

VACCINE BCG – латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ БЦЖ

Код ATX для ВАКЦИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ БЦЖ

J07AN (Вакцина для профилактики туберкулеза)

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ БЦЖ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Читать еще:  Передовое лечение рака матки в Беларуси

Читайте также:
ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БЦЖ

Клинико-фармакологическая группа

14.010 (Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения)

Фармакологическое действие

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.

ДОЗИРОВКА

Внутрипузырно. За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить другие лекарственные седства, кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря рекомендуют начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.Рекомендуемая разовая доза вакцины — 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики — 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет.Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза — 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс — 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование.

При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно.

При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие средства. Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.Редко — гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.В единичных случаях — БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5°С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда — снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.

Показания

  • иммунотерапия поверхностного (Та,
  • T1,
  • Tis) paка мочевого пузыря;
  • профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.

Противопоказания

  • туберкулез в анамнезе;
  • диаметр папулы после в/к введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более;
  • иммунодефицитные состояния;
  • острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений);
  • тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации;
  • травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).

Особые указания

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии.

Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии.

В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов.Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. сусп. д/внутрипузырного введ. 30 мг: амп. 1 шт. Р №001970/01 (2006-05-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. сусп. д/внутрипузырного введ. 25 мг: амп. 10 шт. Р №001970/01 (2006-05-08 – 0000-00-00)

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector