Лечение рака простаты Золадексом

Лечение рака простаты Золадексом

    Содержимое:
  1. Золадекс – что это?
    1. Фармакология Золадекса
    2. Показания к приёму Золадекса
    3. Какие осложнения могут быть
  2. Курс лечения онкологии простаты Золадексом
  3. Отзывы о Золадексе при лечении простаты

Считается, что увеличенное продуцирование тестостерона основная причина появления рака предстательной железы. Чтобы уменьшить скорость развития онкологии важно снизить объем мужского гормона в крови. Для этого раньше делали орхиэктомию – удаление яичек.

В современной медицине используется Золадекс при раке предстательной железы, блокирующий выработку тестостерона. Препарат входит в класс лекарственных средств для химической кастрации мужчины.

Золадекс – что это?

Рак предстательной железы считается гормонозависимым онкозаболеванием. На возникновение и рост опухоли напрямую влияет увеличение продуцирования тестостерона и преобразования его простатой в более агрессивную форму эстроген. Мужской гормон продуцируется в яичках.

Чтобы прекратить рост злокачественной опухоли или предотвратить развитие рака, при начальных признаках интраэпителиальной неоплазии назначают гормональную блокаду лекарственными средствами.

Существует два способа снизить продуцирование тестостерона:

  1. выполнить частичную или полную кастрацию;
  2. блокировать выработку мужского гормона или преобразование его в эстроген.

Золадекс в лечении рака простаты способствует снижению объема тестостерона. Андрогенная блокада по своей эффективности напоминает хирургическую кастрацию. После отмены препарата все функции железы постепенно восстанавливаются.

Фармакология Золадекса

Положительная динамика лечения наблюдается спустя 3 недели от первого введения препарата. Частота приема зависит от стадии онкозаболевания и корректируется лечащим врачом. Действие Золадекса основано на блокировании продуцирования тестостерона тестикулами.

Показания к приёму Золадекса

Необходимость введения препарата определяется онкологом. Обычно Золадекс назначают для андрогенной блокады. В случае гормонорезистентного рака препарат неэффективен. Медикаментозное средство может применяться при монотерапии или в комплексе с другими лекарствами.

Существует несколько показаний к назначению:

  • Применение при раке предстательной железы – эффективность зависит от стадии развития онкологической опухоли. На ранних этапах рост образования прекращается. Клинически доказано, что злокачественная опухоль способна уменьшиться в размерах и полностью рассосаться.
    При запущенном раке Золадекс рекомендуют в качестве сдерживающей консервативной терапии. При регулярном применении у пациента появляется время для лечения другими способами.
  • Действие Золадекса после операции по удалению рака простаты – после простатэктомии, организм стремиться восполнить утраченные функции. В первое время после хирургического вмешательства неизбежно увеличивается уровень тестостерона и ПСА в крови. Применение Золадекса уменьшает вероятность рецидива.

Самостоятельное назначение лекарственных препаратов при онкозаболеваниях не самое хорошее решение. Употребление любых лекарственных и гомеопатических средств согласовывают с лечащим врачом.

Какие осложнения могут быть

Последствия применения наблюдаются в работе мочеполовой и сердечно-сосудистой системы, скелета, кожных покровов:

  • Костная ткань – встречается снижение минеральной плотности, артралгия. Некоторые пациенты жалуются на появление болей разной интенсивности.
  • Мочеполовая система – наблюдается эректильная дисфункция, связанная с измененным гормональным фоном. Возможна обструкция мочеточника. При длительном применении у мужчины набухают молочные железы, становятся болезненными при пальпации.
  • Дерматология – наблюдается сыпь, потливость. Возможно выпадение волос, аллапеция. Указанные проявления, закономерное действие андрогенов.
  • Сердечно-сосудистая система – резкие скачки артериального давления, требующие дополнительного назначения лекарственных средств для нормализации АД. При негативном развитии осложнений возможна острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Длительность приема и объем вводимого препарата не влияет на работу почек и печени. При появлении описанных выше осложнений врач корректирует состояние пациента, назначением дополнительных лекарственных средств.

Какой курс лечения Золадексом при онкологии простаты

Существует две фармакологические дозировки лекарственного средства. Для лечения Золадексом при раке предстательной железы назначают инъекции. Объем вводимого препарата в 3.6 и 10,8 гр. влияет на допустимые интервалы между повторными уколами. В инструкции по применению рекомендуется следующее:

  • Лечение Золадексом при раке предстательной железы проводится на дому у пациента или в условиях стационара. После небольшой практики возможно самостоятельное введение инъекций.
  • Частота применения Золадекса зависит от объема вводимого фармакологического препарата. Уколы в 3.6 гр. назначают ежемесячно. При увеличении дозировки до 10,8 гр. инъекции с интервалом раз в 12 недель.
  • Продолжительность терапии определяет онколог. В рекомендациях указывается, что эффективность лечения рака простаты Золадексом становится очевидной спустя приблизительно 3 недели после первой инъекции. Максимальный курс терапии 2 года. После этого делают обязательный перерыв в лечении не менее 3 месяцев.

Золадекс помогает далеко не при всех формах рака простаты. Целесообразность применения определяется стадией онкологии и ее зависимостью от гормонального фона организма.

Отзывы о Золадексе при лечении простаты

Несмотря на очевидную пользу препарата при онкозаболевании, существует много побочных эффектов, к которым следует быть готовым при терапии. О некоторых негативных проявлениях можно узнать из отзывов пациентов:

Как видно из отзывов, несмотря на побочные действия Золадекс эффективен против злокачественной опухоли. Еще один минус, на который указывают пациенты, высокая стоимость. Инъекция на 1 месяц обойдется в 9000 руб. При длительной терапии следует настроиться на существенные расходы.

Оценка эффективности неоадъювантной гормональной терапии Золадексом и Касодексом в течение 3 и 6 месяцев перед радикальной простатэктомией

На основании современных данных об эпидемиологии рака простаты предполагалось, что в 2003 г. в США будет диагностировано 223 000 новых случаев рака предстательной железы, а 28 590 больных погибнут вследствие данного заболевания (Scardino P., 2004). В действительности же диагноз «рак простаты» был установлен у 230 110 пациентов, а в 29 900 случаях был констатирован летальный исход (ACS 2004 Statistics).Учитывая актуальность проблемы лечения рака предстательной железы, в последние годы в литературе широко обсуждаются разнообразные варианты комбинированной терапии этого весьма распространенного заболевания. Одним из видов подобного лечения является назначение гормональной терапии в течение различного времени перед радикальной простатэктомией – т. н. «неоадъювантная гормональная терапия».

По результатам нескольких исследований было установлено, что трехмесячный курс неоадъювантной терапии имеет целый ряд преимуществ. Во-первых, на фоне гормонального лечения объем предстательной железы уменьшается на 30–35 %, что может несколько облегчить ход последующей операции при апикальной локализации опухоли или больших размерах простаты. Во-вторых, при проведении неоадъювантной терапии у больных с клинически локализованным раком (стадии Т1с или Т2) частота обнаружения позитивного хирургического края снижается примерно на 50 %, а некоторыми авторами даже описано выявление стадии рТо в 16 % случаев после радикальной простатэктомии. В-третьих, предполагается, что гормонотерапия приводит к регрессии микрометастазов карциномы простаты, хотя данное утверждение достоверно не доказано.

Читать еще:  Лечение рака молочной железы содой

К недостаткам неоадъювантного лечения относят возможные побочные эффекты гормонов на организм, высокую стоимость гормональных препаратов, а также изменения ткани простаты, затрудняющие сохранение сосудисто-нервных пучков в ходе радикальной простатэктомии и существенно усложняющие последующую морфологическую оценку вследствие лечебного патоморфоза. Считается также, что после гормонального лечения даже при выполнении нервосохраняющей операции восстановление эректильной функции происходит хуже.До настоящего времени проведение неоадъювантной гормональной терапии перед радикальной простатэктомией нельзя считать «руководством к действию» (Guidelines AUA, EAU, 2004). Тем не менее, в современных условиях неоадъювантная гормональная терапия применяется у пациентов как с местно распространенным, так и локализованным раком простаты.

По данным Amling C. в последние годы опубликовано около 20 работ о роли неоадъювантного лечения перед радикальной простатэктомией в течение 3-х месяцев у пациентов с клинической стадией Т3. Например, в исследовании SWOG 9109 были проанализированы результаты 4-месячной неоадъювантной максимальной андрогенной блокады у 62 больных с клиническими стадиями Т3 и Т4. Средний срок наблюдения за пациентами составил 6,1 года. Опухоль оказалась локализованной при морфологическом исследовании в 62 % случаев, у 30 % больных был обнаружен позитивный хирургический край. Пятилетняя безрецидивная выживаемость составила 70 %.

Особенностью целого ряда исследований о применении 3-месячной неоадъювантной гормонотерапии у пациентов с клинически локализованными опухолями является тот факт, что у многих больных к моменту выполнения операции не было достигнуто снижения уровня простат-специфического антигена (ПСА) менее 0,4 нг/мл. Частота биохимического рецидива рака простаты через 3 года наблюдения у мужчин, получавших и не получавших гормональное лечение, при этом существенно не отличалась. При сводном анализе полученных данных было высказано предположение о возможной недостаточной длительности 3-месячного курса неоадъювантной терапии.

Так, Soloway M. с соавт. наблюдали две группы пациентов (сТ2вNxM0), перенесших только радикальную простатэктомию или операцию с предшествовавшей неоадъювантной терапией лейпролидом в сочетании с флутамидом на протяжении 3-х месяцев. При проведении неоадъювантной максимальной андрогенной блокады частота обнаружения позитивного хирургического края оказалась ниже, чем у пациентов без гормонотерапии, однако через 5 лет после оперативного лечения количество больных без биохимического рецидива опухоли в обеих группах достоверно не отличалась.

По данным Schulman C. трехмесячная неоадъювантная терапия аналогом гормонов гипофиза и флутамидом также существенно не повлияла на вероятность роста уровня ПСА по сравнению с пациентами, перенесшими радикальную простатэктомию без дополнительного лечения (срок наблюдения – 4 года, стадия Т2-3N0M0).Количество работ о более продолжительных курсах гормонального лечения перед радикальной операцией сравнительно невелико. В нескольких публикациях Gleave M. с соавторами была продемонстрирована лучшая эффективность неоадъювантной терапии в течение 8 месяцев по сравнению с 3-месячным курсом. При длительном мониторинге уровня сывороточного ПСА отмечалось его снижение и после 3-х месяцев лечения с последующим достижением порогового значения через 7–8 месяцев гормонотерапии. Из 154 пациентов, лечившихся более длительное время, стадия рТ2 была диагностирована в 74 % случаев, позитивный край выявлен у 6 %, а метастазы рака в лимфатических узлах – у 2 % больных. По данным тех же авторов частота роста уровня ПСА после радикальной простатэктомии оказалась на 40 % ниже среди больных, получавших продолжительное неоадъювантное гормональное лечение.Принимая во внимание актуальность проблемы неоадъювантной гормональной терапии рака предстательной железы, в клинике урологии МГМСУ было проведено собственное исследование.

Материалы и методы исследования

В исследование были включены 44 пациента с раком простаты сТ2а-сNxM0. Диагноз во всех случаях был установлен в нашей клинике по результатам трансректальной мультифокальной биопсии предстательной железы, выполнявшейся под ультразвуковым наведением. Средний возраст больных составлял 61,4 года (55–67 лет), средний уровень ПСА – 24,8 нг/мл (11,3–40,5 нг/мл). Ожидаемая продолжительность жизни всех пациентов (с учетом соматического статуса и семейного анамнеза) составляла не менее 10 лет.

Показанием для проведения неоадъювантного гормонального лечения было наличие у пациента хотя бы одного фактора высокого риска – клиническая стадия Т2с и /или сумма баллов по Глисону от 8 до 10 и / или ПСА выше 20 нг/мл. Подобные показания были выбраны нами в качестве критерия включения в исследования, поскольку по данным литературы у данной группы пациентов вероятность биохимического рецидива рака простаты через 5 лет после радикальной простатэктомии без дополнительного лечения составляет более 50 %.Неоадъювантная терапия проводилась в течение 3 и 6 месяцев путем назначения ежемесячных подкожных инъекций гозерелина 3,6 мг (Золадекс) и ежедневного однократного перорального приема бикалутамида 50 мг (Касодекс).

Из 44 пациентов, первоначально начавших лечение, радикальная позадилонная простатэктомия была впоследствии выполнена нами 39 больным. Из выбывших 5 пациентов трое приняли решение о проведении дистанционной лучевой терапии (через 1, 3 и 4 месяца после начала гормонального лечения), один предпочел методы нетрадиционной медицины (через 2,5 месяца гормонотерапии) и 1 пациент уехал лечиться за рубеж. Среди 39 оперированных больных неоадъювантная гормональная терапия продолжалась 3 месяца у 22 пациентов (1-я группа), 6 месяцев – у 17 человек (2-я группа) (табл. 1).

Золадекс

Золадекс – cинтетический аналог природного лютеинизирующего гормона-рилизинг гормона (ЛГРГ).
При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентраций тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентраций эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.
В начальной стадии курса лечения Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола – у женщин.
У мужчин примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней (для Золадекса, содержащего 3.6 мг гозерелина) или каждые 12 недель (при содержании гозерелина 10.8 мг). У большинства больных при этом наблюдается регрессия опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается также примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо Золадекса 3.6 мг или 10.8 мг и при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, сопоставимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фиброме матки и подавлению развития фолликулов в яичниках, а также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут наблюдаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Эти кровотечения, вероятно, являются реакцией на снижение концентрации эстрогенов и должны прекратиться самостоятельно.
При лечении эндометриоза Золадекс уменьшает выраженность симптомов, включая боль, и уменьшает размеры и количество эндометриоидных поражений. При лечении фибром Золадекс, используемый в качестве вспомогательного средства в комплексе с оперативным вмешательством, сокращает размер матки и миоматозных узлов, уменьшает кровопотерю при операции, улучшает гематологический статус больных.

Читать еще:  Лечение печени при раке поджелудочной

Показания к применению:
Для Золадекса, содержащего 3.6 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; лечение чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и перименопаузе; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением); для предварительного истончения эндометрия перед его хирургической абляцией или резекцией; десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.
Для Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

Способ применения:
Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней, Золадекс депо 10.8 мг каждые 12 недель.
При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.
Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.
При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии.

Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.
При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:
Отмечались редкие случаи побочных реакции повышенной чувствительности, включая проявления анафилаксии.
У пациентов, получавших Золадекс, иногда отмечались изменения АД (как гипертензия, так и гипотензия). Эти изменения носят транзиторный характер, очень редко требуют медикаментозной коррекции и проходят либо в процессе терапии, либо после отмены препарата.
При применении Золадекса (содержащего 3.6 мг гозерелина) отмечались случаи появления кожной сыпи (как правило незначительной, и ее регрессия, как правило, происходила без отмены терапии) и артралгии. При применении Золадекса (содержащего 10.8 мг гозерелина) данные побочные эффекты не отмечены.
Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей.
У мужчин отмечены приливы и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Опухание и болезненность грудных желез наблюдались редко. На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление боли в костях, в этом случае может быть показана симптоматическая терапия. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга.
У женщин отмечены приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли, смена настроений, включая депрессию, сухость слизистой влагалища, изменение размера молочных желез.

На первоначальной стадии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни, в этом случае можно провести симптоматическое лечение. У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. В редких случаях после начала терапии у больных с костными метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.
При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Золадекс являются: беременность; лактация; детский возраст; повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ЛГРГ.

Беременность:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ. У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Передозировка:
Данных относительно передозировки Золадекса у людей не имеется. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Золадекс следует хранить при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска:
Депо-капсулы продленного действия для п/к введения: 1 шприц-аппликатор в комплекте с системой безопасного введения в пакетике из алюминиевой фольги в картонной коробке.

Состав:
1 капсула Золадекс содержит гозерелин (в виде гозерелина ацетата) 3.6 или 10.8 мг;
вспомогательные вещества: кополимер молочной и гликолевой кислот.

Дополнительно:
Золадекс следует назначать с осторожностью пациентам-мужчинам, заведомо подверженным риску возникновения мочеточниковой непроходимости или сдавливания спинного мозга.

Современная гормональная терапия онкологических заболеваний препаратами компании «АстраЗенека»


Гормональная терапия рака за полувековую историю развития достигла значительных успехов. После внедрения в начале 70-х годов в клиническую практику нестероидных антиэстрогенов (Izuo M., 1992), самый известный из которых — тамоксифен, наметился прогресс в лечении рака молочной железы (РМЖ). Этот препарат, производимый компанией «АстраЗенека» под торговым названием НОЛВАДЕКС, в настоящее время получил широкое распространение в мире для лечения РМЖ. НОЛВАДЕКС является «золотым стандартом» в терапии женщин с этой патологией.

НОЛВАДЕКС оказывает периферическое действие — блокирует рецепторы эстрогенов, тем самым препятствуя дальнейшему развитию опухоли, но не влияет непосредственно на уровень эстрогенов в крови. Поэтому НОЛВАДЕКС, как правило, применяют вместе с препаратом, влияющим на центральные механизмы регуляции уровня половых гормонов, то есть на гипоталамо-гипофизарную ось. Такое действие оказывает аналог рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФ ЛГ) гозерелин, который под торговым названием ЗОЛАДЕКС производит компания «АстраЗенека». Опыт клинического применения препарата подтверждает его противоопухолевую активность в отношении гормонально-зависимых опухолей. ЗОЛАДЕКС способствует снижению уровня половых гормонов в крови у мужчин и у женщин, что обеспечивает его терапевтический эффект при этой патологии (Nicholson R., 1991). Эффективность ЗОЛАДЕКСА при лечении опухолей, не зависимых от уровня половых гормонов, обусловлена тем, что в опухолях молочной и предстательной желез обнаружены рецепторы к РФ ЛГ, посредством которых реализуется прямое противоопухолевое действие ЗОЛАДЕКСА (Segal-Abramson T. et al., 1992). В настоящее время препарат используют в терапии РМЖ, рака предстательной железы (РПЖ), миомы матки, эндометриоза, он эффективен при лечении пациенток с дисфункциональными маточными кровотечениями и синдромом поликистозных яичников. Кроме того, результаты научных исследований подтвердили эффективность ЗОЛАДЕКСА при лечении рака яичников, поджелудочной железы, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и т.д. (Fazeny B. et al., 1997; Rane A., 1998; Wang P.H. et al., 1998). ЗОЛАДЕКС можно применять для защиты функции яичников и яичек в период проведения цитостатической химиотерапии (Cespedes R.D. et al., 1995). Значительный опыт применения ЗОЛАДЕКСА в мире накоплен при лечении РМЖ и РПЖ.

Читать еще:  Лечение рака яичников в израиле онко центр давидов

Наиболее перспективным является применение ЗОЛАДЕКСА в терапии иноперабельного РМЖ у женщин в перименопаузальный период. В настоящее время у этой категории больных чаще всего используют химиотерапию и хирургическую кастрацию. Однако следует отметить, что несмотря на длительный опыт применения кастрации в качестве метода лечения (с 1896 г.), у части пациенток проведение этой операции оказалось нецелесообразным (Шпарик Я.В., 1993 г.).

Применение ЗОЛАДЕКСА так же эффективно, как и кастрация, но не сопровождается отрицательными моментами, связанными с хирургическим вмешательством. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что использование ЗОЛАДЕКСА способствует полной или частичной ремиссии у каждой третьей женщины в возрасте до 55 лет с рецидивами заболевания или метастазирующим РМЖ. Средняя длительность ремиссии составляла 36–64 нед, а медиана выживаемости — 141–148 нед. Кроме того, у каждой четвертой пациентки наблюдалась стабилизация процесса (Kaufmann M., Jonat W. et al., 1991). Результаты исследований, проведенных в Англии и Германии, свидетельствуют, что объективная ремиссия развивалась у 36,4% пациенток, а субъективный эффект (в частности, уменьшение выраженности болевого синдрома) был отмечен у 68,3% больных (Blamey R.W., Jonat W. et al., 1992).

У женщин с РМЖ перспективным является применение комбинированной гормонотерапии с использованием ЗОЛАДЕКСА. По аналогии с лечением РПЖ «полная эстрогенная блокада», достижение которой возможно с помощью комбинации таких препаратов, как аналог РФ ЛГ и антиэстроген, повышает эффективность лечения РМЖ. Лидером среди антиэстрогенов, безусловно, является препарат НОЛВАДЕКС (тамоксифен), разработанный специалистами компании «Зенека» более 20 лет назад. Результаты исследования с участием 115 больных с метастазами в кости подтвердили, что применение комбинации ЗОЛАДЕКСА и тамоксифена имеет несомненные преимущества по частоте возникновения ответа на терапию, времени до прогрессирования и выживаемости (Blarney R. et аl., 1993). При лечении 85 больных с иноперабельным РМЖ эффективность комбинации ЗОЛАДЕКСА и тамоксифена была значительно выше, чем при лечении только ЗОЛАДЕКСОМ (регрессия опухоли — 45 и 27% соответственно) (Boccardo F. et al., 1994).

Эффективной является комбинация ЗОЛАДЕКСА с ингибиторами ароматазы, к которым относится новый препарат АРИМИДЕКС (анастрозол) производства компании «АстраЗенека». Такая эстрогенная блокада является предпочтительной для женщин в постменопаузальный период, у которых практически все эстрогены продуцируются через ароматизацию андрогенов. Результаты клинических исследований подтвердили эффективность такой комбинации при прогрессировании опухолевого процесса на фоне лечения ЗОЛАДЕКСОМ (Buzdar A., Howell A.et al., 1996).

Таким образом, столетняя история применения метода хирургической кастрации в лечении иноперабельного РМЖ завершается — медикаментозное обратимое «выключение» функции яичников при помощи ЗОЛАДЕКСА имеет значительные клинические и психологические преимущества.

Принципы лечения иноперабельного РПЖ подобны принципам терапии РМЖ. Это касается, прежде всего, роли орхиэктомии (кастрации) и обусловленного ею снижения концентрации половых гормонов. ЗОЛАДЕКСУ, прием которого вызывает медикаментозную обратимую кастрацию, отдают предпочтение перед хирургическим вмешательством. Результаты двух рандомизированных исследований с участием 164 больных из США и 324 больных из Великобритании свидетельствуют, что указанные методы не отличаются по эффективности. Объективную ремиссию наблюдали у 81% пациентов, получавших ЗОЛАДЕКС, и у 78% — после хирургической кастрации. Не зарегистрировано различий в сроках выживания больных (Kaisary A.V., Tyrrell C.J. et al., 1991; Soloway M.S., Chodak G. et al., 1991). Авторы исследования подчеркивают, что с учетом улучшения качества жизни и роли психосоциального фактора большинство больных отдают предпочтение ЗОЛАДЕКСУ перед хирургической кастрацией (Cassileth B.R., Soloway M.S. et al., 1992).

Разработка методов гормональной терапии РПЖ привела к появлению теории максимальной андрогенной блокады (МАБ). В современных условиях для достижения МАБ применяют комбинацию антиандрогенов с хирургической или медикаментозной кастрацией. Наиболее широко с этой целью используют нестероидные, или «чистые», антиандрогены, которые в отличие от стероидных антиандрогенов не обладают характерными для последних побочными эффектами (Schellhammer P. et al., 1996). В связи с этим ученые постоянно работают над созданием нестероидных антиандрогенов, отвечающих таким основным требованиям, как высокая антиандрогенная активность, селективное (периферическое) действие, отсутствие андрогенных свойств и отрицательного влияния на потенцию, отсутствие способности образовывать связи с неандрогенными рецепторами и взаимодействия с другими лекарственными препаратами, низкая токсичность, хорошая переносимость и удобство применения. Именно такие требования учитывали специалисты компании «АстраЗенека» при разработке препарата КАСОДЕКС (бикалутамид). КАСОДЕКС, применяемый в дозе 50 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с хирургической или медикаментозной кастрацией (ЗОЛАДЕКС), хорошо переносится и является эффективным антиандрогеном для лечения пациентов с распространенным РПЖ.

Компания «АстраЗенека» является мировым лидером в разработке и производстве препаратов для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. На поиск и разработку новых эффективных лекарственных средств компания ежедневно выделяет 8 млн долларов. Применение препаратов производства компании «АстраЗенека» помогает не только сохранить жизнь многих пациентов, но и сохранить ее качество.

Публикация подготовлена
по материалам, предоставленным
представительством компании
«АстраЗенека» в Украине
01032, Киев, ул. Коминтерна, 30
Тел.: (044) 239-38-16, 239-39-37,
факс: (044) 239-38-15

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector