Лечение бикалутамидом рака простаты

Лечение бикалутамидом рака простаты

Сравнение бикалутамида 150 мг в сочетании со стандартным лечением и только стандартных методов лечения при раннем раке предстательной железы

D.G. McLeod, P. Iversen, W.A. See, T. Morris, J. Armstrong, M.P. Wirth

Цель: в рамках программы «Ранний рак простаты» (Early Prostate Cancer, EPC) оценить эффективность и переносимость бикалутамида в дозе 150 мг/сут в сочетании со стандартными методами лечения при локализованном и местно-распространенном неметастатическом раке предстательной железы.

Больные и методы: программа EPC состоит из трех рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований, дизайн которых разработан с учетом необходимости проведения комбинированного анализа. В исследование включено 8113 мужчин, получавших стандартные виды лечения по поводу локализованного (T1–2N0/Nx) или местно-распространенного (T3–4, любая N или любая Т, N+) рака предстательной железы, рандомизированных на терапию бикалутамидом (150 мг/сут, перорально) или плацебо (перорально).

Критериями оценки первостепенной значимости в исследовании являлись выживаемость без признаков прогрессирования и общая выживаемость.

Результаты: большая программа EPC направлена на выявление категории больных, которые имеют преимущества при назначении ранней адъювантной антиандрогенной терапии. Стандартные виды лечения при локализованном и местно-распространенном раке предстательной железы включают лучевую терапию, радикальную простатэктомию или динамическое наблюдение [1].
При медиане наблюдения 7,4 года дополнительное назначение бикалутамида после стандартного лечения не приводило к увеличению выживаемости без признаков прогрессирования при локализованном раке предстательной железы. Отмечена тенденция (относительный риск – ОР – 1,16; 95% ДИ 0,99–1,37; р=0,07) к снижению выживаемости у пациентов, находившихся только под динамическим наблюдением.
Однако при местно-распространенном раке простаты бикалутамид достоверно увеличивал выживаемость без признаков прогрессирования, независимо от основного вида стандартного лечения. Бикалутамид достоверно увеличивал общую выживаемость у пациентов, получавших лучевую терапию (ОР 0,65; 95% ДИ 0,44–0,95; p=0,03), что было обусловлено более низким риском смерти от рака предстательной железы.

Назначение бикалутамида больным локализованными формами заболевания в качестве альтернативы динамическому наблюдению приводило к появлению тенденции к увеличению общей выживаемости (ОР 0,81; 95% ДИ 0,66–1,01; p=0,06). В подгруппе пациентов, подвергнутых радикальной простатэктомии, различий в выживаемости между когортами не отмечено.

Важным открытием программы EPC является достоверное увеличение общей выживаемости облученных больных местно-распространенным раком предстательной железы, получавших бикалутамид 150 мг за счет снижения риска смерти от прогрессирования опухолевого процесса до 35%. Это первое исследование, позволившее добиться увеличения общей выживаемости за счет некастрационной гормонотерапии при назначении ее в адъювантном режиме при раке предстательной железы.

Увеличение общей выживаемости у больных местно-распространенным раком предстательной железы, получавших лучевую терапию, за счет назначения адъювантного лечения бикалутамидом (снижение риска смерти до 35%) соответствует результатам, полученным в исследованиях RTOG 85 – 31, в котором адъювантная терапия гозерелином после облучения снижала риск смерти до 23% (ОР 0,77; p=0,001) [2], и EORTC 22863, в котором адъювантная терапия гозерелином увеличивала выживаемость на 2,5 года по сравнению с изолированной лучевой терапией, при этом риск смерти у пациентов, получавших золадекс, был почти на 50% меньше (HR=0,51) [3] (см. таблицу). При этом медианы срока наблюдения в настоящей программе (7,4 года) и исследовании RTOG 85-31 (7,6 года) практически одинаковы, что позволяет сравнивать результаты этих работ [2]. Эти факты подтверждают полученные ранее данные, свидетельствующие о том, что бикалутамид при неметастатическом раке предстательной железы по эффективности сравним с кастрацией [4].

Предыдущие рандомизированные исследования адъювантной гормонотерапии (с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона – ЛГРГ – или нестероидными антиандрогенами) у больных локализованным или местно- распространенным раком предстательной железы

В группе больных местно-распространенным раком простаты, подвергнутых радикальной простатэктомии, адъювантное лечение бикалутамидом приводило к достоверному увеличению выживаемости без объективных признаков прогрессирования.

Заключение

Продолжающаяся программа EPC продемонстрировала, что пероральный прием бикалутамида в дозе 150 мг/сут не показан больным локализованным раком простаты, но может быть рекомендован пациентам с местно-распространенными формами заболевания. В частности, преимущество выживаемости при назначении адъювантной терапии бикалутамидом после лучевой терапии при местно-распространенном раке предстательной железы аналогично таковому, зарегистрированному у больных, получавших адъювантное лечение гозерелином в предшествующем исследовании. Выбор метода гормонотерапии должен быть индивидуальным и определяться эффективностью (в отношении общей и безрецидивной выживаемости), переносимостью планируемого лечения, а также желанием пациента, информированного о существующих возможностях терапии.

Литература

1.Aus G., Abbou C.C., Bolla M. et al. European Association of Urology Guidelines on Prostate Cancer. http:// www.uroweb.nl/files/uploaded_files/ 2005 ProstateCancer.pdf. Accessed November, 2005.
2. Pilepich M.V., Winter K., Lawton C.A. et al. Androgen suppression adjuvant to definitive radiotherapy in carcinomas of the prostate – long-term results of Phase III RTOG 85–31. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;61:1285-90.
3.Bolla M., Collette L., Blank L. et al. Longterm results with immediate androgen suppression and external irradiation in patients with locally advanced prostate cancer (an EORTC study): a phase III randomised trial. Lancet 2002;360:103–6.
4.Iversen P., Tyrrell C.J., Kaisary A.V. et al. Bicalutamide monotherapy compared with castration in patients with nonmetastatic locally advanced prostate cancer: 6.3 years of followup. J Urol 2000;164:1579–82.

© 2020 Виста-МедиКлуб – профессиональный медицинский клуб

Читать еще:  Рак молочной лечение в израиле

Лечение гормонорезистентного рака простаты

Лечение гормонорезистентного рака простаты

Лечение гормонорезистентного рака простаты

Заболеваемость раком простаты (по данным Давыдова М.И., Аксель Е.М., 2007):

  • Второе место (после рака легкого) в структуре онкологической заболеваемости в мире
  • Шестое место в структуре мировой онкологической смертности – 5,8% от всех умерших
  • Среди мужчин выживших более 5 лет больные раком простаты составляют самую большую когорту – 2 369 000
  • Выживаемость при раке простаты в развитых странах – 87%, в развивающихся – 45%
  • Россия: в 2005г. заболеваемость раком простаты – 20,9 на 100 000 (54%-ный прирост к 2000 г.; 1 место по темпам прироста заболеваемости)
  • Смертность 10,1 на 100 000 (прирост 29,5% к 2000 г.; 1 место по темпам прироста смертности)
  • За 10 лет в России заболеваемость возросла на 70%; смертность возросла на 10%
  • 22% выявляются в IV стадии заболевания

Распределение больных по стадиям РПЖ в РФ:

  • Локализованный РПЖ (I-II стадии) – 37,6%
  • Местно-распространенный РПЖ(III стадия) – 38,2%
  • Метастатический (генерализованный) РПЖ (IV стадия) – 24,2%

Основные задачи лечения генерализованного РПЖ:

  • Регрессия опухоли и метастазов
  • Увеличение продолжительности жизни
  • Улучшение качества жизни больного и его социальная адаптация

Симптомы генерализованного РПЖ и методы их коррекции

Симптомы

Методы коррекции

Локальные симптомы
Локальные боли
Компрессия спинного мозга
Сдавление уретры
Сдавление мочеточников
Компрессия ЧМ нервов

Паллиативная лучевая терапия
Хирургия, Паллиативная лучевая терапия
ТУР
Нефростомия
Паллиативная лучевая терапия

Воспалительный синдром
Повышение температуры
Остеопороз

Гормонотерапия, химиотерапия, введение радиофармпрепаратов
Кортикостероиды, НПВС
НПВС
НПВС

Химиотерапия при генерализованном гормонорезистентном раке простаты (Sternberg et al., 2007; Calabro and Sternberg, 2007 )

  • В настоящее время нет стандартного режима химиотерапии, показавшего существенное увеличение продолжительности жизни.
  • Достигаемая ремиссия крайне коротка.
  • Врачи крайне редко настроены использовать химиотерапию.

У 80% БОЛЬНЫХ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ ПРОСТАТЫ НА ФОНЕ АНТИАНДРОГЕННОЙ ТЕРАПИИ ЧЕРЕЗ 18-24 МЕСЯЦА РАЗВИВАЕТСЯ ГОРМОНОРЕЗИСТЕНТНАЯ ФАЗА ЗАБОЛЕВАНИЯ (Yagoda A. et al., 1993)

Критерии гормонорезистентности на основе показателя ПСА*(простат-специфического антигена)

    Три последовательных значения показателя при ПСА1 ®

  • Октреотид связывается, преимущественно, с рецепторами SSTR 2 и SSTR 5;
  • Октреотид, в отличие от соматостатина, подавляет секрецию гормона роста в значительно большей степени, чем секрецию инсулина;
  • Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи;
  • Октреотид не оказывает существенного влияния на выраженность сахарного диабета, не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах;
  • Применение Октреотида-депо ® сопровождается меньшей частотой побочных эффектов, чем октреотида короткого действия;
  • Причина – стабильная концентрация препарата в сыворотке крови.

Возможные схемы применения Октреотида-депо ® при лечении гормонорезистентного ракапростаты

  • Монотерапия (малоэффективно)
  • Дозы Октреотида, применяемые в комбинированной терапии (от 20-30 до 60 мг/28 дней);
  • Аналог соматостатина + дексаметазон (малоэффективно);
  • Аналог соматостатина + аналог ЛГРГ (Бусерелин-депо) + дексаметазон (основная схема при Т3-4 Nx-1 M1).

Способ применения и дозы

  • Начальная доза Октреотида-депо ® составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев.
  • В дальнейшем дозу корригируют с учетом динамики концентрации ПСА в сыворотке, а также клинических симптомов.
  • Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели.
  • Лечение рака простаты октреотидом-депо сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг в сутки в течение 1 месяца, затем 2 мг в сутки в течение 2 недель, затем 1 мг в сутки (поддерживающая доза).
  • Лечение октреотидом-депо и дексаметазоном больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При этом инъекцию аналога ГнРГ (Бусерелин-депо) проводят 1 раз в 4 недели.
  • Пациентам, получающим Октреотид-депо ® , определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.
  • У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-депо ® .

В результате проведенных клинических исследований выявлено:

  • У больных гормонорезистентным раком предстательной железыувеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостатиновые рецепторы, афинные к октреотиду (SS2 и SS5 типов), что определяет чувствительность опухоли к октреотиду.
  • Применение Октреотида-депо в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГРРПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50% пациентов.
  • У больных ГРРПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом.
  • При этом у всех больных, ответивших на комбинированную терапию гормонорезистентного рака простаты с Октреотидом-депо, существенно улучшается качество жизни и медиана безрецидивной выживаемости.
Читать еще:  Лечение рака губы в израиле

Октреотид-депо – препарат, обладающий доказанной эффективностью и высокой безопасностью в составе комбинированной терапии у больных с ГРРПЖ, за счет восстановления чувствительности к гормональной терапии, а также улучшающий качество жизни больных ГРРПЖ с метастазами в кости за счет выраженного и длительного обезболивающего эффекта.

Бикалутамид Канон

В медицинском мире доказано, что опухолевые новообразования той или иной локализации могут вызывать не только внешние факторы, но и гормональные сбои, которые, увы, происходят в организме человека нередко. Для лечения онкологии, вызванной переизбытком андрогенов и предназначен Бикалутамид Канон. Далее пойдет речь о фармакокинетике активного вещества, принципах его действия и эффективности использования при тех или иных онкологических факторах.

Как действует на организм и когда назначается Бикалутамид Канон

Бикалутамид Канон назначается больным онкологическими новообразованиями предстательной железы в случае, если рак проявился ввиду переизбытка андрогенов в крови. При этом данный ингибитор быстро всасывается из кишечной системы и связывается с белками крови. В дальнейшем Бикалутамид Канон делает пораженные клетки недоступными для действия гормональных раздражителей, замедляя их рост и в дальнейшем способствуя ремиссии. Особенностями данного препарата можно считать:

  • Избирательность, действие исключительно на андрогены, не затрагивая секрецию и функционирование других гормонов.
  • Быстрое повышение концентрации и практически полную всасываемость, на уровне 95-99% от принятой дозы.
  • Накопление препарата в крови ввиду длительного периода полураспада в организме.

При этом Бикалутамид Канон назначается при раке предстательной железы, может применяться как самостоятельно, так и в качестве компонента комплексной терапии. Показаниями к применению лекарственного нестероидного средства считается:

  • Лечение распространенного рака предстательной железы.
  • Комплексное лечение онкологии, совмещенное с оперативным вмешательством.
  • Монолечение препаратом в случае, если проведение операции или прием других лекарственных средств недоступен для пациента ввиду особенностей общего состояния организма и течения заболевания.

Бикалутамид Канон и противопоказания к его применению

Данный препарат успешно используется при лечении онкологии предстательной железы даже в самых тяжелых случаях, однако есть ряд противопоказаний, которые могут поставить под сомнение целесообразность терапии в конкретном случае. В первую очередь, это:

  • Непереносимость больным компонентов препарата.
  • Невосприимчивость лактозы.
  • Детский возраст.
  • Одновременный прием с некоторыми другими лекарственными препаратами.

Существует и ряд других факторов, которые в некоторых случаях делают невозможным прием Бикалутамида Канон. Например, это нарушения деятельности функции печени и почек, кроме этого, данный препарат категорически не назначает женщинам, особенно в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия препарата

В зависимости от конкретных особенностей организма, Бикалутамид Канон может вызывать некоторые побочные явления. Однако следует отметить, что при грамотно спланированной терапии, риск возникновения данных побочных эффектов сводится к минимуму. Итак, в общем случае пациенты могут отмечать:

  • Нарушения со стороны иммунной системы и кожного покрова – высыпания, крапивницу, реакции повышенной чувствительности на те или иные раздражители.
  • Патологии половой системы – отсутствие полового влечения, чувствительность грудных желез, эректильная дисфункция.
  • Нарушения эндокринной и нервной системы – сахарный диабет, повышение или снижение массы тела, головные боли, бессонница, снижение аппетита, тревожность.

Кроме того, нередко наблюдаются случаи нарушения выведения мочи, нестабильность стула, судороги и прочие патологии, связанные с приемом средства. При этом в медицинской практике не описаны дозы препарата, способные вызвать опасные для жизни пациента состояния. Однако в случае передозировок лечение сводится к общим мерам – промывание желудка, переливание крови, в случае необходимости. Бикалутамид Канон, приминаемый с осторожностью, приносит организму исключительную пользу, ведь онкология куда опаснее для жизни пациента, чем все побочные реакции, которые он может вызвать.

Читать еще:  Лечение рака поджелудочной железы содой

Интенсивно преобразовываясь в печени, Бикалутамид Канон может вызывать некоторые расстройства ее деятельности. Именно поэтому больные, которым назначен продолжительный курс терапии препаратом, должны периодически проходить комплексные обследования общего состояния организма.

При приеме препарата следует соблюдать осторожность, ведь он вызывает сонливость и нарушение ответа нервной системы на те или иные раздражители. Именно поэтому больным следует с осторожностью осуществлять управление транспортными средствами и прочими движущими механизмами. Бикалутамид Канон отлично зарекомендовал себя при лечении онкологии у мужчин, поэтому его успешно используют для лечения рака во многих странах мира.

Лечение рака простаты гормонами после операции

События моей жизни

Мне снова назначили гармонотерапию

Гормонотерапия после рака простаты — один из способов лечения страшной болезни. 11 марта 2013 года я ездил в «Оренбургский областной клинический онкологический диспансер» (ООКОД), чтобы отвезти анализ крови на ПСА и выслушать вердикт врачей по поводу дальнейшего лечения. Мои показатели ПСА были такие: предпоследний – 0,1 нг/мл; последний – 0,3 нг/мг (сдавал через три месяца). И если после декабрьского показателя анализа ПСА мне отменили все лечения, то после мартовского вновь назначили гармонотерапию Бикалутамид- Тева 150 мг в день, одно из самых эффективных лекарств при раке простаты.

О моем состоянии

А вообще у меня сложилось впечатление, что врач очень недоволен моим состоянием. И, хотя я на его вопрос о самочувствии ответил: «Отличное!», он этому – не поверил (на мой взгляд). А ведь в действительности чувствовал я все эти три месяца себя хорошо. Легко переношу приличные физические нагрузки (после операции прошло уже больше семи месяцев). За это время я сделал ремонт в квартире, вставил зубы, часто откидывал снег от дверей гаража, много времени провел за рулем автомобиля. Большой усталости я не чувствовал, и у меня ничего не болело. Впрочем иногда в левом коленном суставе чувствуется далекая ноющая боль, возникающая при больших нагрузках на него – вставание с унитаза, стула, долгой езды на машине и другое.

Рекомендации ООКОД

Он исследовал через анальное отверстие состояние внутреннего шва и остался крайне недовольным. Постоянно хмурил лоб и очень много писал в моей карточке больного. Не знаю, может он видит какие-то нехорошие признаки на моем теле? В глазах? На коже?

Гормонотерапия при раке простаты «Бикалутамид-Тева»

Лично мне он ничего такого не говорил, но подвел итог своего осмотра: гармонотерапия после рака простата должна быть продолжена. И снова выписал Бикалумид–Тева (по 1 таблетке 150 мг каждый день). Через три месяца провести серьезное обследование места операции. На руки мне дали вот такой документ:

Справка ООКОД

Дана Яковлеву Ю.Н. 1949 гр
В том, что он(она) проходил осмотр в ООКОД 11.03.13
Диагноз: Са простаты (РПЭ) T2вN0M0 (написано неразборчиво, может списал неправильно).
ПСА-0,3 нг/ьл
Лечение: Bicalutamid 150 mg в сутки – 3 мес
Рекомендовано: контроль ПСА до УЗИ. УЗИ внутренних органов + простаты (провести R гр. Клетки, ПОП и os таза) Снимки в ООКОД

В нашей районной больнице врач сказал, что ничего страшного нет. Гормонотерапия при раке простаты проверенный, надежный способ не допущения появление метастаз. Повышение показателей анализа ПСА на 0,2 нг/мл находится в пределах погрешности, а рекомендованные процедуры обычная практика при лечении этой болезни. Хочется верить, что это действительно так и у меня пока не наблюдается серьезного ухудшения здоровья. Но что писал врач онкологического центра в карточке? Вот этот вопрос меня интересует больше всего.

Гормонотерапия после рака простаты под вопросом

Сейчас уже 18 марта. Но назначенного лекарства для гормонотерапии организма при раке простаты я пока не получил. На него пока оформлена только заявка. Обещают подвезти к концу этого месяца. Пока приходится пользоваться оставшимся резервом от прошлого курса лечения. Но оптимизма я пока не теряю. Вообще сейчас я живу по принципу: день прошел и к смерти ближе. Живу только одним днем, не вспоминаю о прошлом, не думаю о будущем. Это оптимальный для меня вариант сегодняшней жизни.

© 2013 — 2017, Яковлев. Все права защищены.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector